Fluconax 50 mg kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

flukonazol

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

50 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: 1 kapsula sadržava 50 mg flukonazola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-921624879-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum autorizacije:

2017-10-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLUCONAX 50 MG KAPSULE
FLUCONAX 100 MG KAPSULE
FLUCONAX 150 MG KAPSULE
flukonazol
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fluconax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluconax?
3.
Kako uzimati Fluconax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fluconax?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FLUCONAX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Fluconax
pripada skupini lijekova koji se zovu antifungalni lijekovi. Djelatna
tvar je flukonazol.
Fluconax se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju gljivice i
kvasci, a može se koristiti i za
sprječavanje gljivične infekcije. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija je kvasac kandida.
ODRASLI
Liječnik Vam može propisati ovaj lijek radi liječenja sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:
-
kriptokokni meningitis – gljivične infekcije mozga
-
kokcidioidomikoza – bolesti dišnog sustava
-
infekcije uzrokovane kandidom koje se javljaju u krvotoku, unutarnjim
organima (npr.
srcu, plućima) ili mokraćnom sustavu
-
infekcije sluznica uzrokovane kandidom - infekcije koje zahvaćaju
sluznicu usne
šupljine, ždrijela i sluznicu usta koja se nalazi ispod proteze
(protetski stomatitis)
-
genitalna infekcija uzrokovana kandidom – infekcija vagine ili
penisa
-
kožne infekcije – npr. atletsko stopalo, tinea (lišajevi),
infekcija noktiju itd.
Liječnik Vam takoĎer može dati Fluconax za:
-
sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningitisa

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluconax 50 mg kapsule
Fluconax 100 mg kapsule
Fluconax 150 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadržava 50 mg, 100 mg odnosno 150 mg flukonazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Fluconax 50 mg kapsule: Jedna kapsula sadrži 49,8 mg laktoze hidrata.
Fluconax 100 mg kapsule: Jedna kapsula sadrži 99,6 mg laktoze
hidrata.
Fluconax 150 mg kapsule: Jedna kapsula sadrži 149,4 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Fluconax_ 50 mg kapsule: tijelo kapsule je bijele, a kapa svijetlo
plave boje; sadržaj
kapsula je bijel do skoro bijel prašak.
_Fluconax_ 100 mg kapsule: tijelo kapsule je bijele, a kapa plave
boje; sadržaj kapsula je
bijel do skoro bijel prašak.
_Fluconax_ 150 mg kapsule: tijelo i kapa kapsule su svijetlo plave
boje; sadržaj kapsula je
bijel do skoro bijel prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluconax je namijenjen za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija
(vidjeti dio 5.1).
Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za liječenje:

kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4)

kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4)

invazivne kandidijaze

kandidijaze sluznica, uključujući kandidijazu usta i ždrijela,
kandidijazu jednjaka,
kandiduriju i kroničnu mukokutanu kandidijazu

kronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim protezama)
ako nisu
dovoljni zubna higijena ili lokalno liječenje

vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne kad lokalna terapija nije
primjerena

kandidnog balanitisa kad lokalna terapija nije primjerena

dermatomikoze, uključujući infekcije _ tinea pedis, tinea corporis,
tinea cruris, _
_tinea versicolor _te kožne infekcije kandidom kad je indicirano
sustavno liječenje

infekcije _tinea unguinium _(onihomikoze) kad drugi lijekovi nisu
primjereni
Fluconax je u odraslih bolesnika indiciran za profilaktičku primjenu:

za sprječavanje ponovne pojave kriptokoknog meningit