Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
indapamid
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C03BA11
lozol
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI FLUDİN 2.5 MG FILM TABLET AğIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _2.5 mg İndapamid _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz, magnezyum stearat, talk. _ Film kaplama içeri_ğ_i:_ EUDRAGİT E 100 , talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polietilen glikol 6000 BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FLUD_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FLUD_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FLUD_İ_N NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FLUD_İ_N’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLUDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLUDİN beyaz renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 20 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. FLUDİN esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve “indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan idrar miktarını çok az arttırmaktadır. 2 / 8 2. FLUDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FLUDİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: − Etkin maddeye, ya Pročitajte cijeli dokument
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUDİN 2.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 2.5 mg İndapamid YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum nişasta glikolat 3.5 mg Laktoz 80.0 mg Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1. 3. FARMASOTİK FORM Film tablet. Beyaz renkli, yuvarlak şekilli film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet. Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır. Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak, saldiüretik etkilerde artış görülür. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4): Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi kontrendikedir. 2 / 12 KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4): Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından FLUDİN’in çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUDİN ile tedavi edilebilir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılık Ciddi böbrek yetmezliği Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati Hipokalemi 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uyarılar: Hepatik bozukluklar: Karaciğer fonksiyonu bozuk olduğu zaman, tiyazid ve bu gruptan diüretikler hepatik ensefalopati’ye (özellikle elektrolit dengesizliği durumlarında) sebebiyet verebilirler. Bu gibi durumlarda, diüretik tatbiki d Pročitajte cijeli dokument