FLUIMUCIL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
15-03-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
07-10-2022

Aktivni sastojci:

ACETILCISTEÍNA

Dostupno od:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC koda:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International ime):

ACETYLCYSTEINE

Područje terapije:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Proizvod sažetak:

100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML - 1008400750148 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 600 MG COM EFERV CT STR X 16  - 1008400750229 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 120 MG/G GRAN SOL CT 16 ENV AL PE X 5 G - 1008400750288 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750326 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750334 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML + CGT  - 1008400750342 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750369 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750377 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750385 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750393 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750407 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + CGT - 1008400750415 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + CGT (BULBO+CÂNULA) - 1008400750423 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 12 ML + MICRONEBULIZADOR - 1008400750431 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 11,50 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB X 20 ML + MICRONEBULIZADOR - 1008400750441 - Venda sem Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750466 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 75 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750474 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 120 MG/G GRAN SOL CT 6 ENV AL PE X 5 G - 1008400750490 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 10 ENV AL PE X 5 G - 1008400750504 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 30 ENV AL PE X 5 G - 1008400750512 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750652 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP SBR FRAMBOESA - 1008400750660 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB 75 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750709 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750725 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750733 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750741 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750751 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS SBR FRAMBOESA - 1008400750768 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750776 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750784 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750792 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 40 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750806 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 120 MG/G GRAN SOL CT 60 ENV AL PE X 5 G  - 1008400750903 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 200 ENV AL PE X 5 G  - 1008400750911 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 120 MG/G GRAN SOL CT 1000 ENV AL PE X 5 G - 1008400750921 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - GRANULADO SIMPLES; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750938 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750946 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750954 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750962 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750970 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750989 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400750997 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751004 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS SBR MORANGO C/ ROMÃ - 1008400751020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16 - 1008400751039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6 - 1008400751047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10 - 1008400751055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30 - 1008400751063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60 - 1008400751071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 - 1008400751081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 - 1008400751098 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 4 - 1008400751101 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10  - 1008400751111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16 - 1008400751128 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30 - 1008400751136 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60 - 1008400751144 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200 - 1008400751152 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000 - 1008400751160 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

1965-02-26

Uputa o lijeku

                                FLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
11,50 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Solução nasal. Frasco de 20 mL + válvula “pump”
micronebulizadora.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína
...........................................................................................................................................................11,50
mg
Excipientes: ditiotreitol, cloreto de sódio, edetato dissódico,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio,
fosfato de sódio, aroma de menta, álcool etílico, água
purificada...................................................q.s.p.
1mL
Cada 20 jatos (nebulizações) equivalem a 1 mL.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento das congestões nasais
causadas por muco. Pode ser utilizado nos casos de
rinite e após procedimentos cirúrgicos no nariz.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLUIMUCIL
®
é um medicamento que age sobre as secreções (muco) das vias aéreas
(nariz) deixando-as menos espessas,
ajudando na limpeza. Também possui ação antioxidante nos processos
inflamatórios nasais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico a
acetilcisteína e/ou a qualquer um dos componentes da
formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS MENORES DE 2
ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no
medicamento, pois é característico do princípio ativo
contido no mesmo.
USO EM IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento,
salvo em situações especiais.
USO PEDIÁTRICO
Devem-se seguir as or
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                FLUIMUCIL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO NASAL
11,50 MG ‐ ACETILCISTEÍNA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUIMUCIL
®
ACETILCISTEÍNA
APRESENTAÇÃO
Solução nasal. Frasco de 20 mL + válvula “pump”
micronebulizadora.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína.............................................................................................................................................................................................................11,50mg
Excipientes: ditiotreitol, cloreto de sódio, edetato dissódico,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio,
fosfato de sódio, aroma de
menta, álcool etílico, água
purificada...................................................................................................................................................................q.s.p.
1 mL
Cada 20 jatos (nebulizações) equivalem a 1 mL.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado nos processos congestivos e/ou
obstrutivos das cavidades nasais e paranasais. Rinites, principalmente
com exsudatos
mucopurulentos e de resolução lenta, e rinites crônicas.
Reações flogísticas após intervenções cirúrgicas nas cavidades
nasais e paranasais.
FLUIMUCIL
®
solução nasal é eletivamente indicado para crianças acometidas por
processos congestivos das cavidades nasais e, devem-se seguir as
orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em
situações especiais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ACETILCISTEÍNA EM OTORRINOLARINGOLOGIA
Um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
avaliou a eficácia de acetilcisteína com nebulizador por via nasal
quatro
vezes ao dia em 60 indíviduos com diagnóstico de rinite alérgica.
Acetilcisteína era o único tratamento utilizado em um período de
dois meses. Os
participantes que usaram acetilcisteína relataram menos obstrução
na
                                
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