Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilcistein
Novartis BA d.o.o.
R05CB01
acetilcistein
20 mg/1 mL
oralni rastvor
1 ml oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina
200 ml oralnog rastvora u staklenoj boci, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2017-05-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Fluimukan 20 mg/ml oralni rastvor acetilcistein Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Ovaj lijek je dostupan bez recepta. MeĐutim, potrebno ga je primjenjivati s oprezom za postizanje najboljih rezultata u lijeČenju. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu. Obratite se svom ljekaru ako ne primijetite poboljšanje ili ako se osjećate lošije nakon 2 sedmice. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Fluimukan oralni rastvor i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan oralni rastvor 3. Kako se Fluimukan oralni rastvor uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Fluimukan oralni rastvor 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Fluimukan oralni rastvor i za šta se koristi Fluimukan oralni rastvor je lijek za razrjeđivanje guste sluzi u disajnim putevima radi lakšeg iskašljavanja. Fluimukan oralni rastvor može se koristiti kod poremećaja disajnih puteva poput astme (zaptivanje), bronhitisa (upala bronhijalnih cijevi), emfizema, mukoviscidoze (cistična fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje jednog ili više disajnih puteva). 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Fluimukan oralni rastvor Nemojte uzimati Fluimukan oralni rastvor: ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka. Fluimukan oralni rastvor se ne smije primjenjivati kod djece mlađe od 2 godine. Upozorenja i mjere opreza Ako bolujete od povremenog stezanja u grudima, koje je uzrokovano suženjem mišića i oticanjem sluznice disajnih puteva, često praćeno kašljem i sluzavim šlajmom /bezbojni sekret/ (bronhijalna astma Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluimukan 20 mg/ml oralni rastvor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: spojevi natrija i metilparahidroksibenzoat (Ph.Eur.) Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bezbojni, lagano viskozni oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Acetilcistein se koristi kod poremećaja disajnih puteva, gdje je potrebno smanjenje viskoznosti bronhijalne sluzi radi olakšavanja iskašljavanja, kao što su astma, bronhitis, emfizem, cistična fibroza i bronhiektazija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 7 godina: 1 x 200 mg mjerne čašice (=10 ml) 3 puta na dan Djeca u dobi od 2 do 7 godina: 1 x 200 mg mjerne čašice (=10 ml) 2 puta na dan Protresti bočicu prije upotrebe. Kod pacijenata sa slabim refleksom kašlja (stariji i onesposobljeni pacijenti) preporučuje se uzimanje doza ujutro. Potrebnu dozu nasuti u mjernu čašicu i uzeti odmah. Doze od 2,5 ml, 5 ml i 10 ml su označene na mjernoj čašici. Fluimukan 20 mg/ml oralni rastvor kontraindiciran je kod djece mlađe od 2 godine (pogledati dio 4.3). 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na acetilcistein ili neku od pomoćnih supstanci. Kod djece mlađe od 2 godine. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kod pacijenata koji pate od bronhijalne astme može doći do bronhospazma. U slučaju pojave bronhospazma potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka. Poseban oprez potreban je kod pacijenata s s peptičkim ulkusom u anamnezi, posebno ukoliko se lijek koristi istovremeno sa drugim lijekovima za koje je poznato da nadražuju sluznicu probavnog trakta. Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova sindroma, koje su vremenski bile povezane s primjenom acetilcisteina. U većini slučajeva utvrđen je još barem jedan sumnjivi lijek za koji je postojala veća vjerovatnost da je o Pročitajte cijeli dokument