Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flumazenil
MYLAN S.P.A.
V03AB25
Flumazenil
"0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 5 ML; "0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 10 FLACON
M
Flumazenil
041814068 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 25 FLACONCINI 5 ML - Revocato; 041814017 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 5 ML - Revocato; 041814029 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI 5 ML - Revocato; 041814043 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 5 ML - Revocato; 041814056 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 12 FLACONCINI 5 ML - Revocato; 041814031 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 6 FLACONCINI 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FLUMAZENIL MYLAN Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo medicinale le sarà somministrato sempre da un anestesista o da un medico esperto. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Flumazenil Mylan e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Flumazenil Strides Arcolab International 3. Come prenderà Flumazenil Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flumazenil Strides Arcolab International 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FLUMAZENIL MYLAN E A CHE COSA SERVE Flumazenil Mylan contiene il principio attivo chiamato flumazenil. Flumazenil Mylan è un antidoto per la neutralizzazione completa o parziale degli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine (un gruppo specifico di medicinali con proprietà sedative, di induzione del sonno, di rilassamento muscolare e ansiolitiche). Pertanto può essere usato durante l'anestesia per svegliarla dopo alcuni esami diagnostici o in terapia intensiva se è stato tenuto in condizioni di sedazione. Flumazenil può anche essere usato per la diagnosi ed il trattamento di intossicazioni o sovradosaggi con benzodiazepine. Flumazenil Mylan è usato anche nei bambini (con più di 1 anno di età) per svegliarli dopo somministrazione di un farmaco a base di benzodiazepina per farli addormentare durante una procedura medica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUMAZENIL STRIDES ARC Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flumazenil Mylan 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 0,1 mg di flumazenil. 1 flaconcino con 5 ml contiene 0,5 mg di flumazenil. Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene 3,6 mg di sodio per ml (18 mg di sodio per flaconcino da 5 ml). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione. Soluzione limpida, incolore e priva di particelle visibili. Il pH della soluzione è 3,4-4,8. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Flumazenil Mylan è indicato per neutralizzare completamente o parzialmente gli effetti sedativi centrali delle benzodiazepine. Può quindi essere usato in anestesia e in terapia intensiva nelle seguenti situazioni: _In anestesia_ - Interruzione degli effetti ipnosedativi in anestesia generale indotta e/o mantenuta con benzodiazepine nei pazienti ospedalizzati. - Neutralizzazione della sedazione indotta da benzodiazepine nelle procedure diagnostiche e terapeutiche a breve termine nei pazienti ambulatoriali e ospedalizzati. - Per la neutralizzazione della sedazione cosciente indotta da benzodiazepine in bambini di età superiore ad 1 anno. PT-H-777-01-DC Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _In situazioni di terapia intensiva_ - Per la neutralizzazione specifica degli effetti centrali delle benzodiazepine, al fine di ripristinare la respirazione spontanea. - Per la diagnosi e il trattamento di intossicazioni o sovradosaggi esclusivamente o principalmente da benzodiazepine. 4.2 POSOLOGIA E Pročitajte cijeli dokument