FLUSETIN 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fluoksetin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

N06AB03

INN (International ime):

fluoksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg fluoksetina (u obliku 22,70 mg fluoksetinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ FLUSETIN
20 mg film tablete
fluoksetin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FLUSETIN i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati FLUSETIN
3.
Kako primjenjivati FLUSETIN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FLUSETIN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je FLUSETIN i za šta se primjenjuje
FLUSETIN
sadrži
aktivnu
supstancu
fluoksetin,
koji
spada
u
grupu
antidepresiva,
koji
se
zovu
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:

Velike depresivne epizode;

Opsesivno-kompulzivni poremećaj;

Bulimija
nervoza:
FLUSETIN
se
primjenjuje
kao
dodatak
psihoterapiji
u
cilju
smanjenja
nekontrolisanog prejedanja i povećanog pražnjenja crijeva.
Djeca i adolescenti uzrasta 8 godina i više:

Umjeren do teški oblik velike depresivne epizode, ukoliko nema
poboljšanja depresije nakon
4-6 seansi psihoterapije. FLUSETIN se treba primijeniti djetetu ili
mlađoj osobi s umjerenim do
teškim oblikom velike depresivne epizode samo u kombinaciji sa
psihoterapijom.
Kako FLUSETIN djeluje
U mozgu svih ljudi nalazi se supstanca koja se naziva serotonin. Ljudi
koji su depresivni ili imaju
opsesivno-kompulzivni poremećaj ili bulimiju nervozu, imaju niže
nivoe serotonina od drugih. Nije
sasvim razjašnjeno na koji način djeluju FLUSETIN i drugi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ FLUSETIN 20 mg film tablete
fluoksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: fluoksetina 20 mg (u obliku fluoksetin
hidroklorida).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele boje, bikonveksne, kvadratnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
Velike depresivne epizode (tipizirane).
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimija nervoza: FLUSETIN je indiciran kao dodatak psihoterapiji u
cilju smanjenja nekontrolisanog
prejedanja i povećanog pražnjenja crijeva.
Djeca i adolescenti uzrasta 8 godina i više:
Umjeren do teški oblik velike depresivne epizode (tipizirana),
ukoliko nema poboljšanja depresije
nakon 4-6 seansi psihoterapije. Antidepresivi se trebaju primjenjivati
djetetu ili mlađoj osobi sa
umjerenom do teškom depresijom samo u kombinaciji sa istovremenom
psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Dozu treba
procijeniti i prilagoditi ako je
potrebno u toku od 3 do 4 sedmice od početka terapije, a i nakon toga
prema kliničkoj procjeni. Iako je
pri većim dozama povećana mogućnost pojave neželjenih djelovanja,
kod nekih pacijenata, sa
nedovoljnim odgovorom na dozu od 20 mg, doza se može postepeno
povećavati do najviše 60 mg
(vidjeti
dio 5.1). Podešavanje doze treba vršiti pažljivo, individualno za
svakog pacijenta, u cilju
održavanja pacijenata na najmanjoj efektivnoj dozi.
Pacijente sa depresijom treba liječiti dovoljno dugo, u razdoblju od
najmanje 6 mjeseci, kako bi se
obezbijedilo povlačenje simptoma bolesti.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj
Odrasli i starije osobe: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Iako je
pri većim dozama povećana
mogućnost nastanka neželjenih djelovanja, kod nekih pacijenata, ako
nakon dvije sedmice liječenja
2
nema odgovaraju�