Folacin 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

folatna kiselina hidrat

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

folatna kiselina hidrat

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: 1 tableta sadrži 5 mg folatne kiseline u obliku hidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-342719655-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-09

Datum autorizacije:

2020-03-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FOLACIN 5 MG TABLETE
_ _
folatna kiselina
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4._ _
_ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Folacin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Folacin?
3.
Kako uzimati Folacin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Folacin?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FOLACIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Folacin spada u skupinu antianemika (lijekova za liječenje
slabokrvnosti). Sadrţi djelatnu tvar
folatnu kiselinu koja je pripadnik skupine vitamina B.
Folacin se koristi u odraslih:
Za liječenje:
-
megaloblastične anemije (poremećaj koji pogaĎa sazrijevanje crvenih
krvnih stanica)
uzrokovane nedostatkom folata zbog pothranjenosti, loše apsorpcije
hrane (kao npr. kod
glutenske enteropatije ili celijakije) ili povećane potrebe za
folatnom kiselinom (kao npr.
u trudnoći).
Za prevenciju:
-
nedostatka folata uzrokovanog nekim lijekovima (npr. lijekovima za
liječenje epilepsije
kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon, ili dugotrajnom
primjenom takozvanih
„antagonista folatne kiseline“ kao što je metotreksat).
-
nedostatka folata kod dugotrajne hemolitičke anemije (poseban oblik
smanjenja broja
crvenih krvnih stanica) ili kod bubreţne dijalize.
-
defekta
(oštećenja)
neuralne
cijevi
ploda
(npr.
spina
bifida)
u
ţena
koje
planiraju
trudnoću te su u rizičnoj skupini (ţene koje su prethodno imale
dijete s defektom
(oštećenjem) neuralne cijevi i one koj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Folacin 5 mg tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg folatne kiseline u obliku hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 133,92 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Žute tablete, uz moguću prisutnost narančastih točkica, glatke
površine i oštrih, neoštećenih
rubova, promjera 9 mm, s urezom s jedne strane. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Folacin je indiciran u odraslih:
Za liječenje:

megaloblastične
anemije
uzrokovane
deficitom
folata
zbog
pothranjenosti,
sindroma
malapsorpcije (kao što je glutenska enteropatija ili celijakija) te
povećane potrebe za
folatnom kiselinom
(npr. u trudnoći).
Za profilaksu:

deficita
folata
uzrokovanog
lijekovima,
npr.
uzrokovanog
primjenom
fenitoina,
fenobarbitala,
primidona
ili
dugotrajnom
primjenom
antagonista
folatne
kiseline
(npr.
metotreksat) (vidjeti dio 4.5.).

deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj
dijalizi.

defekta neuralne cijevi u fetusa u žena koje planiraju trudnoću te
su u rizičnoj skupini
(prethodna trudnoća s defektima neuralne cijevi, primjena odreĎenih
antiepileptika) (vidjeti
dijelove 4.4. i 4.6.).
H A L M E D
18 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije osobe) _
_U liječenju megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata:_ 5
mg dnevno (1 tableta) tijekom
4 mjeseca; do 15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod
malapsorpcijskih stanja.
_Za profilaksu deficita folata uzrokovanog lijekovima:_ 5 mg (1
tableta) dnevno tijekom 4 mjeseca;
do 15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod malapsorpcijskih
stanja.
_ _
_Za profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili
pri bubrežnoj dijalizi: _5 mg (1
tableta) svakih 1 – 7 dana ovisno o osnovnoj bolesti i unosu hranom.
_ _
_Za prevenci