Folsan 5mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Folsäure-Hydrat

Dostupno od:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

Folic Acid-Hydrate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1989-04-18

Uputa o lijeku

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOLSAN® 5 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FOLSAN 5 MG JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Folsan 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Folsan 5 mg beachten?
3.
Wie ist Folsan 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsan 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FOLSAN 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Vitamin.
Folsan 5 mg wird angewendet zur:

Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben
werden können.

Verhinderung von Neuralrohrdefekten bei Neugeborenen durch vorbeugende
Behandlung von
Frauen mit einem erhöhten Risiko (z. B. wenn zuvor ein Kind mit
Neuralrohrdefekt geboren
wurde oder bei Frauen, die an Krampfanfällen leiden und mit
Antiepileptika behandelt
werden). Die Einnahme von Folsäure ist auch bei vollwertiger
Ernährung angezeigt.

Behandlung erhöhter Konzentrationen von Homocystein im Blut, die
durch Folsäuremangel
bedingt sind.
Die Therapie von Homocysteinämie ausschließlich mit Folsäure darf
nur erfolgen, wenn ein
Vitamin B
12
-Mangel ausgeschlossen

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsan 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Folsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Vitamin und dient zur
-
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben
werden können.
-
Perikonzeptionelle Folsäuregabe an Patientinnen auch bei vollwertiger
Ernährung:
zur Prophylaxe eines Neuralrohrdefektes beim Neugeborenen bei Frauen
mit einer
vorausgegangenen Schwangerschaft mit Neuralrordefektbildungen,
unter Antiepileptikatherapie zur Primärprophylaxe eines
Neuralrohrdefektes beim
Neugeborenen.
-
Therapie der durch Folsäuremangel bedingten Homocysteinämie.
Die Therapie der Homocysteinämie ausschließlich mit Folsäure darf
nur erfolgen, wenn ein
Vitamin B
12
-Mangel ausgeschlossen ist und gewährleistet werden kann, dass im
Laufe der
Therapie kein Vitamin B
12
-Mangel auftritt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Therapie von Folsäuremangel und Homocysteinämie:
Je nach Bedarf 1 – 3 Folsan 5 mg Tabletten pro Tag (entsprechend 5 -
15 mg Folsäure).
Prävention von Neuralrohrdefekten:
Es wird empfohlen, dass Frauen mit Kinderwunsch und Schwangere
1 x täglich 1 Tablette Folsan 5 mg (entsprechend 5 mg Folsäure)
einnehmen.
de_9185_00_00_spc.rtf
2
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Therapie von Folsäuremangel und Homocysteinämie:
Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels
abhängig und richtet
sich nach dem klinischen Bild und ggf. nach den entsprechenden
labordiagnostischen
Parametern.
Prävention von Neuralrohrdefekten:
Mit der Einnahme soll ca. 4 Wochen vor der Konzeption begonnen werden.
Sie soll danach
noch über mindestens die ersten 12 Schwangerschaftswochen fortgesetzt
werden.
Bei gleichzeitiger Antiepileptikatherapie müssen die
Antikonvulsivaspiegel im Blut s