FORDEX 1000 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metformin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FORDEX
1000 mg
film tablete
metformin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek FORDEX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek FORDEX
3.
Kako primjenjivati lijek FORDEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek FORDEX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek FORDEX i za šta se primjenjuje
FORDEX sadrži metformin, lijek koji se primjenjuje u liječenju
dijabetesa. Metformin pripada grupi
lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača. Pomoću inzulina
organizam preuzima glukozu (šećer) iz
krvi. Vaš organizam koristi glukozu za proizvodnju energije ili je
pohranjuje za buduće potrebe.
Ako imate dijabetes, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljnu količinu
inzulina ili Vaš organizam ne može
pravilno iskoristiti proizvedeni inzulin. Posljedica toga je visok
nivo glukoze u Vašoj krvi. FORDEX
Vam pomaže tako što snižava nivoe glukoze u Vašoj krvi na normalne
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s povećanom tjelesnom težinom, dugotrajna
primjena lijeka FORDEX može
smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom. FORDEX je
povezan sa stabilnom tjelesnom
težinom ili umjerenim gubitkom tjelesne težine.
FORDEX se primjenjuje u liječenju pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 („inzulin nezavisni
dijabetes“) kada propisani način ishrane i tjelovježba nisu
dovoljni za održavanje normalnih nivoa
glukoze u krvi. Lijek je posebno pogodan za primjenu u pacijenata s
povećanom tjelesnom težinom.
U odraslih FORDEX se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s
drugim lijekovima za liječenje
dijabetesa (lijekovi koji se primjenjuju na usta ili in

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FORDEX
1000 mg
film tablete
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FORDEX 1000 mg film tableta sadrži:
Metformin hidroklorid
1000,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, sa diobenom
crtom sa jedne strane i utisnutim
„1000“ sa druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje dijabetes melitusa tipa 2, posebno u gojaznih pacijenata,
kada se propisanim načinom prehrane
(dijabetička dijeta) i tjelovježbom ne postiže zadovoljavajuća
kontrola glikemije.

U odraslih, FORDEX
1000 mg film tablete se mogu primjenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji
s drugim oralnim antidijabeticima, ili s inzulinom.

U djece od navršene desete godine života i u adolescenata, FORDEX
1000 mg film tablete se
mogu primjenjivati kao monoterapija, ili u kombinaciji s inzulinom.
Zabilježeno je smanjenje dijabetičkih komplikacija u gojaznih
odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji
su nakon neuspjele dijete liječeni s metforminom kao lijekom prvog
izbora (vidjeti dio 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli s normalnom renalnom funkcijom (GFR _≥_ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinovano lijeČenje s drugim oralnim
antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidroklorida,
2 ili 3 puta na dan, tokom ili nakon
obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerene
vrijednosti glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost
lijeka.
U pacijenata koji primjenjuju visoke doze metformin hidroklorida (2 do
3 grama na dan), moguće je dvije
FORDEX 500 mg film tablete zamijeniti s jednom FORDEX 1000 mg film
tabletom.
2
Maksimalna preporučena doza metformin hidroklorida je 3 grama na dan,
primijenjena u 3 podijeljene
doze.
U slučaju da je potrebno izvršiti prelaz s nekog drugog oralnog
antidijabetika na metformin, prekida se
primj