FORDEX 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg metformin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-10-02

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FORDEX
®
500 mg film tablete
metformin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uključuje i
svako neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FORDEX i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati FORDEX
3.
Kako primjenjivati FORDEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FORDEX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je FORDEX i za šta se primjenjuje
FORDEX sadrži metformin, lijek koji se primjenjuje u liječenju
dijabetesa. Metformin pripada grupi
lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Inzulin je hormon koji luči žlijezda gušterača. Pomoću inzulina
organizam preuzima glukozu (šećer) iz
krvi. Vaš organizam koristi glukozu za proizvodnju energije ili je
pohranjuje za buduće potrebe.
Ako imate dijabetes, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljnu količinu
inzulina ili Vaš organizam ne može
pravilno iskoristiti proizvedeni inzulin. Posljedica toga je visok
nivo glukoze u Vašoj krvi. FORDEX
Vam pomaže tako što snižava nivoe glukoze u Vašoj krvi na normalne
vrijednosti.
Ako ste odrasla osoba s povećanom tjelesnom težinom, dugotrajna
primjena FORDEXA može
smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom. FORDEX je
povezan sa stabilnom tjelesnom
težinom ili umjerenim gubitkom tjelesne težine.
FORDEX se primjenjuje u liječenju pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 („inzulin nezavisni
dijabetes“) kada propisani način ishrane i tjelovježba nisu
dovoljni za održavanje normalnih nivoa
gluk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FORDEX
®
500 mg
film tablete
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FORDEX 500 mg film tableta sadrži: metformin hidroklorid500 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele boje
do gotovo bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje dijabetes melitusa tipa 2, posebno u gojaznih pacijenata,
kada se propisanim načinom prehrane
(dijabetička dijeta) i tjelovježbom ne postiže zadovoljavajuća
kontrola glikemije.

U odraslih, FORDEX
500 mg film tablete se mogu primjenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji s
drugim oralnim antidijabeticima, ili s inzulinom.

U djece od navršene desete godine života i u adolescenata, FORDEX
500 mg film tablete se
mogu primjenjivati kao monoterapija, ili u kombinaciji s inzulinom.
Zabilježeno je smanjenje dijabetičkih komplikacija u gojaznih
odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2 koji
su nakon neuspjele dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog
izbora (vidjeti dio 5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli s normalnom renalnom funkcijom (GFR _≥_ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinovano lijeČenje s drugim oralnim
antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidroklorida,
2 ili 3 puta na dan, tokom ili nakon
obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu izmjerenih
vrijednosti glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost
lijeka.
Maksimalna preporučena doza metformin hidroklorida je 3 grama na dan,
primijenjena u 3 podijeljene
doze.
U slučaju da je potrebno izvršiti prelaz s nekog drugog oralnog
antidijabetika na metformin, prekida se
primjena
drugog
oralnog
antidijabetika,
a
metformin
se
uvodi
prema
prethodno
navedenoj
doznoj
preporuci.
2
Kombinovano lijeČenje s inzulinom
Kombinovano liječenje metformina s inzulinom se može primijeniti u
svrhu postizanja bolje kontrole
gluko