FORTULIN NOVOLIZER 12MC/DOSE ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dostupno od:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE (0000006749) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Doziranje:

12MC/DOSE

Farmaceutski oblik:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ

Sastav:

INEOF01061 FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0.012000 MG

Administracija rute:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tip recepta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Područje terapije:

FORMOTEROL

Proizvod sažetak:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3703/002/DC; Αρ. άδειας: 7074/29-01-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803040602016 01 BTx1(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 60.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602023 02 BTx2(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 120.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602030 03 BTx1(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 100.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602047 04 BTx2(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 100.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602054 05 BTx1(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 60.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.23; Συσκευασίες: 2803040602061 06 BTx2(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 120.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602078 07 BTx3(CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 180.00 ΔΟΣΗ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602085 08 BTx1(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 100.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602092 09 BTx2(CARTRIDGE x 100 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ) 200.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803040602108 10 BTx10(1 CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 600.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2803040602115 11 BTx6(1 CARTRIDGE x 60 DOSES ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ)+1 ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ 600.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Uputa o lijeku

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FORTULIN NOVOLIZER 6 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
FORTULIN NOVOLIZER 12 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ ΚΌΝΙΣ
ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
Διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Fortulin Novolizer και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Fortulin Novolizer
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fortulin Novolizer
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Π

Svojstava lijeka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fortulin Novolizer 6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή
Fortulin Novolizer 12 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Fortulin Novolizer 6 μικρογραμμάρια/δόση κόνις
για εισπνοή _
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 6
μικρογραμμάρια διϋδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης (που
αντιστοιχεί σε μία χορηγούμενη δόση η
οποία φεύγει από το επιστόμιο των 5,1
μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης,
ισοδύναμη με 4,18 μικρογραμμάρια
φορμοτερόλης).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 5,457 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική) ανά
χορηγούμενη δόση.
_Fortulin Novolizer 12 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή _
Κάθε
σταθερή
δόση
περιέχει
12
μικρογραμμάρια
διυδρικής
φουμαρικής
φορμοτερόλης
(που
αντιστοιχεί σε μία χορηγούμενη δόση η
οποία φεύγει από το επιστόμιο των 10,2
μικρογραμμαρίων
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης,
ισοδύναμη με 8,36 μικρογραμμάρια
φορμοτερόλης).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 10,914 mg
λακτόζη (ως μονοϋδρική) ανά
χορηγούμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή
Λευκή κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦ�