FOSFOMICINA SANDOZ

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Fosfomicina

Dostupno od:

SANDOZ S.P.A.

ATC koda:

J01XX01

INN (International ime):

Fosfomycin

Jedinice u paketu:

"ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 1 BUSTINA; "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 2 BUSTINE; "BAMBINI 2 G GRANU

Razred:

N

Područje terapije:

Fosfomicina

Proizvod sažetak:

037273036 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 037273024 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037273012 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 037273048 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFOMICINA SANDOZ ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè
potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è FOSFOMICINA Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA Sandoz
3. Come prendere FOSFOMICINA Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FOSFOMICINA Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FOSFOMICINA SANDOZ E A COSA SERVE
FOSFOMICINA Sandoz contiene il principio attivo fosfomicina (come
fosfomicina
trometamolo). È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che
possono
causare infezioni.
FOSFOMICINA Sandoz è usato per trattare
infezioni non complicate della vescica
nelle donne e nelle adolescenti
(>12 anni)
.
FOSFOMICINA Sandoz è usato come profilassi antibiotica perioperatoria
per la
biopsia prostatica transrettale nell’uomo adulto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA SANDOZ
NON PRENDA FOSFOMICINA SANDOZ
-
se è allergico a fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO, AL FARMACISTA o all’infermiere
prima di usare
FOSFOMICINA Sandoz se soffre di uno dei seguenti disturbi:
-
infezioni persistenti della vescica
-
episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Fosfomicina Sandoz può causare effetti indesiderati

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fosfomicina Sandoz Adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Fosfomicina Sandoz Adulti 3 g granulato per soluzione orale _
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina 3 g (come fosfomicina trometamolo g
5,631)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni bustina contiene 2,213 g di saccarosio e 1,79 mg di sodio Per
l’elenco
completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fosfomicina Sandoz è indicato per (vedere paragrafo 5.1)
•
il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni).
•
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto.
E’ necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo
appropriato degli agenti antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
_Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di_
_età):_
3 g di fosfomicina una volta.
_Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale_:
3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24
ore
dopo la procedura.
_Compromissione renale:_
L’uso di Fosfomicina Sandoz non è raccomandato in pazienti con
compromissione renale (clearance della creatinina < 10ml/min, vedere
paragrafo 5.2).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Popolazione pediatrica:_
La sicurezza e l’ efficacia di Fosfomicina Sandoz nei ba