Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
TEVA GmbH (3086597)
C09AA09
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00074783 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-06-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FOSINO-TEVA ® 20 MG TABLETTEN Für Erwachsene Wirkstoff: Fosinopril-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosino-TEVA ® 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosino-TEVA ® 20 mg beachten? 3. Wie ist Fosino-TEVA ® 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosino-TEVA ® 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSINO-TEVA ® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosino-TEVA ® 20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden. Dabei handelt es sich um sogenannte Vasodilatatoren (Arzneimittel, die die Blutgefäße erweitern, den Blutdruck senken und dem Herz das Pumpen von Blut durch den Körper erleichtern). Fosino-TEVA ® 20 mg wird angewendet zur Behandlung von: • hohem Blutdruck • dekompensierter Herzinsuffizienz (eine Erkrankung, bei der das Herz Blut nicht mehr so effektiv wie gewohnt pumpen kann). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINO-TEVA ® 20 MG BEACHTEN? FOSINO-TEVA ® 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn es bei Ihne Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _FOSINO-TEVA_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ _FOSINO-TEVA_ _®_ _ 20 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium. Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium. _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Tablette enthält 146,2 mg Lactose. Jede 20 mg Tablette enthält 136,2 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Fosino-TEVA_ ® _ 10 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "F" und „10“ auf jeder Seite der Bruchrille auf einer Seite der Tablette. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. _Fosino-TEVA_ ® _20 mg Tabletten_ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette mit der Prägung "93" auf der einen Seite der Tablette und "7223" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE HYPERTONIE Behandlung der Hypertonie HERZINSUFFIZIENZ Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem Ansprechen des Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4). _Fosino-TEVA_ ® _20 mg Tabletten_ Die Tabletten sollten nicht geteilt werden. Es stehen Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. HYPERTONIE Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). _ _ _Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden: _ Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen Pročitajte cijeli dokument