Fungiconazol 200 mg tablete za pse

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

ketokonazol

Dostupno od:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

INN (International ime):

ketoconazole

Farmaceutski oblik:

tableta

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

Terapijska grupa:

pasa

Područje terapije:

antimikotici za sustavnu primjenu

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2014-07-23

Svojstava lijeka

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Fungiconazol
200
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UP/l-322-05
ll
4-01
/506
URBROJ:
525-10/0609-14-2
FRN
t0263/O0t
tDC
liliri:;&ilstv
pclj.|privreds
studeni 20i
4
l/11
2
1.
NAZIVVETEzuNARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
Fungiconazol
200
mg
tablete
za
pse
(AT,
BE, CZ, EL,
ES,
HR,
HU, IE, IT, LU,
NL,
PT,
RO,
SI, SK,
UK)
Canizol
vet
200 mg
tablete
za
pse
(DK,
FI,
IS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV,
PL)
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVI{I
SASTAV
Jedna
tableta
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Ketokonazol
200 mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomodnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.
I
.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Tableta
Smede
tablete
s
todkicama,
okugle
aromatizirane,
s
razdjelnim
crtama u
obtiku
kiZa
na
jednoj
strani.
Tablete
je
moguie
podijeliti
na
dva
ili
detiri
jednaka
dijela.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Pas
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje
gljividnih
infekcija
koZe
uzrokovanih
sa
sljedeiim
dermatofitima:
-
Microsporum
canis,
-
Microsporum
gtpseum,
-
Tr
i c
hop hy
t
o
n
me
nt
a
gr
ophyt
e
s.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
poreme6ajem
funkcije
jetre.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
preosjetljivim
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo
koju
pomoinu
tvar.
.,
Fungiconazol
200
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UP/l-322-05
l
14-01
1506
URBROJ;
525-10/0609-14-2
FRN/0263/001/DC
studeni20
,^rk
2lt7
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Lijedenje
ketokonazolom
izaziva
smanjenje
koncentracije
testosterona
i
poveianje
koncentracije
progesterona
te
moZe
utjecati
na
rasplodnu
sposobnost
muikih
pasa
tijekom
lijedenja
i
do
nekoliko
dedana
nakon
lijedenja.
Iako
rijetko,
ponavljana primjena
ketoko nazola
moLe
izazvati
pojavu
kiZne
rezistencije
na
druge
azole.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
o
preza
prilikom
primi
ene na
Zivotiniama
Suzbijanje
dermatofitoze
ne treba
biti
ogranideno
na
lijedenje
inficirane(ih)
Zivotinje(a)
Takoder
treba
provoditi
dezinfekciju
okoliSa,
s
obzirom
da spore
mogu
dugo
preZivjeti
u
okoliSu.
Ostale
mjere,
kao
Sto
su desto usisavanje