Fungiconazol 400 mg tablete za pse

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

ketokonazol

Dostupno od:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

INN (International ime):

ketoconazole

Farmaceutski oblik:

tableta

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

Terapijska grupa:

pasa

Područje terapije:

antimikotici za sustavnu primjenu

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2014-07-23

Svojstava lijeka

DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Fungiconazol
400
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UP,{-322-05
I I
4
-0
t
/
505
URBROJ:
525-10/0609-14-2
FNV
/0263t002/DC
:rii$rst",ristvo
pctjilp;.irrcd'j
studeni
201
k
Ur7
2
Fungiconazol
400
mg
tablete
za pse
(AT,
BE, CZ, EL,
ES,
HR,
HU,
IE,
IT, LU,
NL,
PT,
RO,
SI,
SK,
UK)
Canizol
vet
400
mg
tablete
za
pse
(DK,
FI,
IS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV,
PL)
I(VALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedna
tableta
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Ketokonazol
400
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomodnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
F'ARMACEUTSKI
OBLIK
Tableta
Smede
tablete
s
todkicama,
okrugle aromatizirane,
s
razdjelnim
crtama u
oblik.ulcrriiana
jednoj
strani.
Tablete
je
mogu6e
podijeliti
na
dva
ili
detiri
jednaka
dijela.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinia
Pas
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Lijedenje
gljividnih
infekcija
koZe
uzrokovanih
sa
sljedeiim
dermatofitima:
-
Microsporum
canis,
-
Microsporum
gtpseum,
-
Tr
ichophyton
mentagrophytes.
4-3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
poreme6ajem
funkcije
jetre.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
preosjetljivim
na
djelatnu
tvar
ili
na
bilo
koju
pomodnu
tvar.
Fungiconazol
400
mg
tablete
za
pse
KLASA:
UP
322-05114-01/505
URBROJ:
525-10/0609-14-2
FRN
/0263tO02tDC
i,,.[iIi:;larstvo polinpri-,nede
J
,,,:::::1fr(
2n7
r.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Po
ebne
miere
oore
oril
ikom
orimiene
na
Zivotiniama
S
Suzbijanje dermatofitoze
ne
treba
biti
ogranideno
na
lijedenje
inficirane(ih)
Zivotinje(a).
Takoder treba
provoditi
dezinfekciju
okoli3a,
s
obzirom
da
spore
mogu
dugo
preZivjeti
u
okoli5u.
Ostale mjere,
kao
Sto
su
desto
usisavanje,
dezinfekcija
opreme za detkanje
i
uklanjanje
svih
potencijalno
kontaminiranih materijala
koji
se
ne mogu
dezinficirati,
smanjiti
ie
rizik
od
ponovne
infekcije
ili
Sirenja
infekcije.
Preporuda
se
kombinacija
sistemskog
i
lokalnog
hjedenja.
U
sludaju
dugotrajnog
lijedenja
treba
paZljivo
nadzirati
fu