FungilacSET 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

amorolfinklorid

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

D01AE16

INN (International ime):

amorolfinklorid

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

ljekoviti lak za nokte

Sastav:

Urbroj: 1 ml ljekovitog laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaStradis, Reims, FrancuskaFarmaclair, Herouville Saint-Clair, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 2,5 ml ljekovitog laka i 10 špatula, u kutiji [HR-H-392860249-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-08

Datum autorizacije:

2022-08-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FUNGILACSET 50 MG/ML LJEKOVITI LAK ZA NOKTE
amorolfin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaši simptomi ne poboljšaju
ili se pogoršaju unutar 3 mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je FungilacSET i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FungilacSET
3.
Kako primjenjivati FungilacSET
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati FungilacSET
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FUNGILACSET I ZA ŠTO SE KORISTI
FungilacSET je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje za
liječenje gljivičnih infekcija noktiju
(onihomikoza) u odraslih osoba. Sadrži djelatnu tvar amorolfin, koja
pripada skupini lijekova pod
nazivom antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica
koje uzrokuju infekcije nokta.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaši simptomi ne poboljšaju
ili se pogoršaju unutar 3 mjeseca.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUNGILACSET
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FUNGILACSET
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na amorolfin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
FungilacSET
.
Izbjegavajte kontakt laka s očima, ušima i sa sluznicama (npr. sa
sluznicom usta i nosa).
Nemojte udisati ljekoviti lak za nokte.
Ako FungilacSET dođe u kontakt s Vašim očima ili ušima, odmah ga
isperite vodom te se odmah javite
svom liječniku, ljekar

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
FungilacSET 50 mg/ml ljekoviti lak za nokte
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml FungilacSET laka za nokte sadrži 50 mg amorolfina u obliku
amorolfinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Ljekoviti lak za nokte.
Bistra otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Onihomikoze uzrokovane dermatofitima, kvascima i plijesnima u odraslih
osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i stariji _
Lak za nokte treba primijeniti na oboljeli nokat jednom tjedno.
Trajanje liječenja: Liječenje treba provoditi bez prekidanja do
regeneracije nokta, odnosno izlječenja
zahvaćenog područja. Trajanje liječenja bitno ovisi o intenzitetu,
lokalizaciji i opsegu infekcije. Obično
liječenje traje 6 mjeseci za nokte na rukama i 9 do 12 mjeseci za
nokte na nogama. Procjena uspjeha
liječenja od strane liječnika se preporučuje u intervalu od
približno 3 mjeseca.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog nedostatka kliničkih podataka, primjena lijeka u djece i
adolescenata mlađih od 18 godina se ne
preporučuje.
Način primjene
Prilikom nanošenja laka za nokte bolesnik mora pažljivo slijediti
sljedeće preporuke:
A.
Prije prve primjene ljekovitog laka za nokte, potrebno je temeljito
očistiti nokte. Prethodni sloj
bilo kojeg laka potrebno je ukloniti sredstvom za skidanje laka, a
zatim površinu nokta (osobito
zahvaćeno područje) koliko je god moguće isturpijati, pazeći
pritom da se ne ozlijedi koža u
području oko nokta.
B.
Površinu nokta treba potom očistiti i odmastiti pomoću komadića
vate natopljenog alkoholom.
C.
S aplikatorom za višekratno nanošenje, potrebno je lak nanijeti na
cijelu površinu oboljelog
nokta. Između nanošenja potrebno je očistiti aplikator s vatom
natopljenom alkoholom kako bi se
H A L M E D
18 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
spriječila kontaminacija laka za nokte. Aplikator se ne smije otirati
o vrat bočice. Kozmetički lak
za nokte može se nanijeti najranije 10 minuta