FUNZOL 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Flukonazol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 100 mg flukonazola

Jedinice u paketu:

7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FUNZOL
®
50 mg kapsule, tvrde
FUNZOL
®
100 mg kapsule, tvrde
FUNZOL
®
150 mg kapsule, tvrde
flukonazol
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je FUNZOL i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FUNZOL
3.
Kako primjenjivati FUNZOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FUNZOL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FUNZOL i za šta se primjenjuje
FUNZOL pripada grupi lijekova koji se zovu antifungalni
(protugljivični) lijekovi. Aktivna supstanca je
flukonazol.
FUNZOL se primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih s
gljivicama, a može se primjenjivati i za
sprečavanje nastanka kandidne infekcije. Najčešći uzročnik
gljivičnih infekcija je kvasnica koja se
zove
Candida.
Odrasli
Vaš ljekar Vam može propisati ovaj lijek za liječenje sljedećih
vrsta gljivičnih infekcija:

Kriptokoknog meningitisa - gljivična infekcija u području mozga;

Kokcidioidomikoze - bolest bronhija i pluća;

Infekcija čiji je uzročnik
Candida
,
a koje se javljaju u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.
srce, pluća) ili u mokraćnom traktu;

Kandidijaze sluznica (mukozna) - infekcija koja zahvata sluznicu usta,
grla, te dio sluznice
usta koji se nalazi ispod zubne proteze;

Genitalne kandidijaze - infekcija vagine ili penisa;

Infekcija kože, npr. atletsko stopalo, gljivična infekcija kože u
obliku prstena, gljivična infekcija
u području prepona, gljivična infekcija nokta.
FUNZOL Vam može biti propisan i za:

Sprečavanje pono

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FUNZOL 50 mg kapsule, tvrde
FUNZOL 100 mg kapsule, tvrde
FUNZOL 150 mg kapsule, tvrde
flukonazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FUNZOL 50 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 50 mg.
Jedna FUNZOL 100 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 100 mg.
Jedna FUNZOL 150 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 150 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
FUNZOL 50 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsule je bijele boje. Kapica kapsule je prozirno plave boje.
Veličina kapsule: 3. Sadržaj
kapsule je granulat bijele boje.
FUNZOL 100 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsule je bijele boje. Kapica kapsule je plave boje. Veličina
kapsule: 2. Sadržaj kapsule je
granulat bijele boje.
FUNZOL 150 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo i kapica kapsule su plave boje. Veličina kapsule: 1. Sadržaj
kapsule je granulat bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
FUNZOL je indiciran u sljedećim gljivičnim infekcijama (vidjeti dio
5.1.).
FUNZOL je u odraslih indiciran za liječenje:

Kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4.);

Kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4.);

Invazivne kandidijaze;

Kandidijaze sluznica, uključujući orofaringealnu i ezofagealnu
kandidijazu, kandiduriju i
hroničnu mukokutanu kandidijazu;

Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim
protezama),
ako zubna
higijena ili topikalni tretman nisu dovoljni;

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne, kada lokalna terapija
nije prikladna;

Kandidnog balanitisa, kada lokalna terapija nije prikladna;

Dermatomikoze (
tinea pedis
,
tinea corporis
,
tinea cruris
,
tinea versicolor
i
dermalne
kandidne infekcije), kada je indicirano sistemsko liječenje;

Infekcije
tinea
unguinium
(onihomikoza),
kada
se
d