FUNZOL 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Flukonazol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

flukonazol

Doziranje:

50 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg flukonazola

Jedinice u paketu:

7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-09-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FUNZOL
®
50 mg kapsule, tvrde
FUNZOL
®
100 mg kapsule, tvrde
FUNZOL
®
150 mg kapsule, tvrde
flukonazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti, čak i
ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FUNZOL i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati FUNZOL
3.
Kako primjenjivati FUNZOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FUNZOL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je FUNZOL i za šta se primjenjuje
FUNZOL pripada grupi lijekova koji se zovu antifungalni
(protivgljivični) lijekovi.
Aktivna supstanca je
flukonazol.
FUNZOL
se primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih gljivicama, a može
se primjenjivati i za
sprečavanje nastanka kandidne infekcije. Najčešći uzročnik
gljivičnih infekcija je kvasnica koja se
zove
Candida.
Odrasli
Vaš ljekar Vam može propisati ovaj lijek
za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija:
-
Kriptokoknog meningitisa - gljivična infekcija u području mozga;
-
Kokcidioidomikoze - bolest bronhija i pluća;
-
Infekcija čiji je uzročnik
Candida
, a koje se javljaju u krvotoku, unutrašnjim organima (npr.
srce, pluća) ili u mokraćnom traktu;
-
Kandidijaze sluznica (mukozna) - infekcija koja zahvata sluznicu usta,
grla, te dio sluznice
usta koji se nalazi ispod zubne proteze;
-
Genitalne kandidijaze - infekcija vagine ili penisa;
-
Infekcija kože, npr. atletsko stopalo, gljivična infekcija kože u
obliku prstena (liša

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FUNZOL 50 mg kapsule, tvrde
FUNZOL 100 mg kapsule, tvrde
FUNZOL 150 mg kapsule, tvrde
flukonazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FUNZOL 50 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 50 mg.
Jedna FUNZOL 100 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 100 mg.
Jedna FUNZOL 150 mg kapsula, tvrda sadrži: flukonazola 150 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
FUNZOL 50 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsule je mat bijele boje. Kapica kapsule je prozirno plave
boje. Veličina kapsule: 3. Sadržaj
kapsule je granulat bijele boje.
FUNZOL 100 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsule je mat bijele boje. Kapica kapsule je mat plave boje.
Veličina kapsule: 2. Sadržaj
kapsule je granulat bijele boje.
FUNZOL 150 mg kapsule, tvrde su cilindrične, tvrde želatinske
kapsule, sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo i kapica kapsule su prozirno plave boje. Veličina kapsule: 1.
Sadržaj kapsule je granulat bijele
boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FUNZOL je indiciran u sljedećim gljivičnim infekcijama (vidjeti dio
5.1.).
FUNZOL je u odraslih indiciran za liječenje:

Kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4.);

Kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4.);

Invazivne kandidijaze;

Kandidijaze sluznica, uključujući orofaringealnu i ezofagealnu
kandidijazu, kandiduriju i
hroničnu mukokutanu kandidijazu;

Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnim
protezama), ako zubna
higijena ili topikalni tretman nisu dovoljni;

Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne, kada lokalna terapija
nije prikladna;

Kandidnog balanitisa, kada lokalna terapija nije prikladna;

Dermatomikoze, uključujući i
tinea pedis
,
tinea corporis
,
tinea cruris
,
tinea versicolor
i
dermalne
kandidne
infek