Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Antiepileptici sredstva, drugi antiepileptici sredstva
Epilepsije, djelomično
Fycompa je indicirana adjuvantna liječenje parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja u odraslih i adolescenata od 12 godina s epilepsijom. Fycompa indiciran za dodatna terapija u početku генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata bolesnika 12 godina s idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 32
odobren
2012-07-23
68 B. UPUTA O LIJEKU 69 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG I 12 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perampanel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Fycompa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fycompu 3. Kako uzimati Fycompu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fycompu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FYCOMPA I ZA ŠTO SE KORISTI Fycompa sadrži lijek koji se zove perampanel. Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici. Ovi se lijekovi primjenjuju za liječenje epilepsije – kada se kod osobe napadaji ponavljaju. Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate. Fycompa se primjenjuje zajedno s drugim antiepileptičkim lijekovima za liječenje određenih oblika epilepsije: U odraslih, adolescenata (u dobi od 12 godina i više) i djece (od 4 do 11 godina) - Primjenjuje se za liječenje napadaja koji zahvaćaju jedan dio Vašeg mozga (zovu se “parcijalni napadaji”). - Nakon ovih parcijalnih napadaja može ili ne mora slijediti napadaj koji zahvaća Vaš cijeli mozak (zove se “sekundarna generalizacija”). U odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i više) i djece (od 7 do 11 godina) - Također se primjenjuje za liječenje određenih napadaja koji zahvaćaju cijeli mozak od početka (zovu se “generalizirani napadaji”) i uzrokuju konvulzije ili epizode zurenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FYCOMPU _ _ N Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Fycompa 2 mg filmom obložene tablete Fycompa 4 mg filmom obložene tablete Fycompa 6 mg filmom obložene tablete Fycompa 8 mg filmom obložene tablete Fycompa 10 mg filmom obložene tablete Fycompa 12 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Fycompa 2 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 2 mg sadrži 78,5 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Fycompa 4 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 4 mg sadrži 157,0 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Fycompa 6 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 6 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 6 mg sadrži 151,0 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Fycompa 8 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 8 mg sadrži 149,0 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Fycompa 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 10 mg sadrži 147,0 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Fycompa 12 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 12 mg perampanela. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta od 12 mg sadrži 145,0 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Fycompa 2 mg filmom obložene tablete Narančasta, okrugla, bikonveksna tableta, s utisnutim E275 na jednoj strani i ‘2’ na drugoj. Fycompa 4 mg filmom obl Pročitajte cijeli dokument