Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentinum
Aristo Pharma GmbH
N03AX12
Gabapentinum
100 mg
kapseli, kova
Resepti
gabapentiini
; Soveltuvuus iäkkäille Gabapentinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2016-06-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GABAPENTIN ARISTO 100 MG KAPSELI, KOVA GABAPENTIN ARISTO 300 MG KAPSELI, KOVA GABAPENTIN ARISTO 400 MG KAPSELI, KOVA gabapentiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eiä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gabapentin Aristo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Aristo 3. Miten Gabapentin Aristoa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gabapentin Ariston säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GABAPENTIN ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gabapentin Aristo kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu). Gabapentin Ariston vaikuttava aine on gabapentiini. GABAPENTIN ARISTOLLA HOIDETAAN: epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei). Lääkärisi määrää epilepsiasi hoitoon Gabapentin Aristoa, silloin kun sairautesi ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidollasi. Ota Gabapentin Aristoa nykyhoitosi lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Aristoa voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa. perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaik Pročitajte cijeli dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin Aristo 100 mg kapselit, kovat Gabapentin Aristo 300 mg kapselit, kovat Gabapentin Aristo 400 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia. Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Gabapentin Aristo 100 mg kova kapseli: valkoinen läpinäkymätön koon 3 (pituus 15,7 mm ±0,4 mm) kova gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”Aristo” ja pohjaosassa merkintä ”100 mg Gabapentin”. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Gabapentin Aristo 300 mg kova kapseli: keltainen läpinäkymätön koon 1 (pituus 19,1 mm ±0,4 mm) kova gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä “Aristo” ja pohjaosassa merkintä “300 mg Gabapentin”. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. Gabapentin Aristo 400 mg kova kapseli: oranssi läpinäkymätön koon 0 (pituus 21,4 mm ±0,4 mm) kova gelatiinikapseli, jonka kansiosassa on merkintä ”Aristo” ja pohjaosassa merkintä ”400 mg Gabapentin”. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks. kohta 5.1). Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Taulukossa 1 on kuvat Pročitajte cijeli dokument