Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hidroklorür, vildagliptin
FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.
A10BD08
metformin hydrochloride you vildaglip
Normal
metformin ve farklı
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI GALIPTIN MET ® _ _50 /1000 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Titanyum dioksit, sarı demir oksit, hipromelloz, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat, polietilen glikol (makrogol) 4000, talk. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _GALIPTIN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _GALIPTIN MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _GALIPTIN MET NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _GALIPTIN MET’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GALIPTIN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GALIPTIN MET, _ _ 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan bir ilaç grubuna dahildir. GALIPTIN MET, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şekeri düzeyini kontrol etmeye yardımcı olur. Daha önce vildagliptin ve metformin hidroklorür birlikte kullanılarak tedavi edilmiş ya da tek başına metformin hidroklorür veya vildagliptin ile yeterli derecede kontrol sağlanamamış ya da tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli d Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GALIPTIN MET ® _ _ 50 / 1000 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Vildagliptin 50 mg Metformin hidroklorür 1000 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Bir yüzünde "NVR", diğer yüzünde "FLO" yazısı bulunan, sarı, kenarları oval şekilde kesilmiş film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GALIPTIN MET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir: GALIPTIN MET, diyabeti metformin hidroklorür veya vildagliptin ile tek başına yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda ya da ayrı tabletler halindeki vildagliptin ve metformin hidroklorür kombinasyonu ile önceden tedavi edilmiş olan hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir. GALIPTIN MET, metformin ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde kontrol edilememiş hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (SU) ile (üçlü kombinasyon tedavisi) kombinasyon halinde endikedir. GALIPTIN MET, stabil insülin dozu ve metforminin tek başına yeterli glisemik kontrolü sağlayamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak insüline ilave şekilde endikedir . GALIPTIN MET, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen T2DM hastalarında başlangıç tedavisi olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk) Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, GALIPTIN MET 50 mg/850 mg veya 50 mg/1000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde kullanımı başlatılabilir. Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların kullanılması önerilmez. - Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen glisemik kontrolün yetersiz olduğu hastalarda: GALİPTİN MET dozu, halihazırda alı Pročitajte cijeli dokument