Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Ketotifen
Galenika d.o.o.
R06AX17
ketotifen
1 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži: 1 mg ketotifen (u obliku ketotifen hidrogenfumarata)
100 ml sirupa u staklenoj bočici i kašika za doziranje od 5 ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2020-06-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ GALITIFEN 1 mg/ 5 ml sirup ketotifen Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek GALITIFEN i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek GALITIFEN 3. Kako uzimati lijek GALITIFEN 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek GALITIFEN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK GALITIFEN I ZA ŠTO SE KORISTI ∆ GALITIFEN 1 mg/ 5 ml sirup 5 ml sirupa sadrži: ketotifena 1 mg (u obliku ketotifen-hidrogenfumarata) GALITIFEN je lijek koji sadrži ketotifen. Pripada grupi lijekova koji imaju antialergijska svojstva. Koristi se za sprječavanje napada bronhijalne astme, naročito praćene atopijskim simptomima, kao i za liječenje alregijskih stanja kao što su rinitis (upala sluzokože nosne duplje) i konjunktivitis (upala vežnjače oka). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GALITIFEN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek GALITIFEN - ako se alergični (preosjetljivi) na ketotifen ili neki od sastojaka lijeka (pogledajte poglavlje 6); - ako imate epilepsiju; - ako ste na terapiji oralnim antidijabeticima (lekovi koji se koriste u terapiji šećerne bolesti); - ako dojite. Budite oprezni s lijekom GALITIFEN - Ketotifen nije efikasan u prevenciji ili lečenju akutnih napada astme. Nastavite sa primjenom drugih lijekova za liječenje astme, bez obzira kako se osjećate, osim ukoliko Vam ljekar ne savjetuje drugačije. Ne bi trebalo naglo prekinuti terapiju ovim lekovima ukoliko se započne dugotrajna terapija ketotifenom. Ovo se posebno odnosi na sistemsku prime Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ GALITIFEN 1 mg/5 ml sirup INN: ketotifen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa sadrži 1 mg ketotifena (u obliku ketotifen-hidrogenfumarata) Pomoćne supstance su: propil-parahidroksibenzoat (E216), metil-parahidroksibenzoat (E218), saharoza i sorbitol tečni, nekristališući (E420). (listu svih pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. GALITIFEN sirup je rastvor blijedožute boje, mirisa na jagodu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prevencija bronhijalne astme, naročito praćene atopijskim simptomima. Simptomatska terapija alergijskih stanja, uključujući rinitis i konjunktivitis. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Odrasli: 1 mg dva puta dnevno uz obrok. Ukoliko je neophodno, doza se može povećati do 2 mg dva puta dnevno. Kod primene viših doza može se očekivati ubrzani početak dejstva leka. Kod pacijenata koji se lako sediraju, liječenje se započinje sa 0,5 do 1 mg uveče tokom prvih nekoliko dana liječenja. Djeca 2 do 3 godine: 0,05 mg (= 0,25 ml sirupa 1 mg /5 ml) po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno (ujutru i uveče). Djeca starija od 3 godine i adolescenti: 1 mg dva puta dnevno uz obrok. Starije osobe (65 godina i više): ne postoje dokazi da stariji pacijenti zahtjevaju drugačije doziranje ili pokazuju drugačija neželjena dejstva u odnosu na mlađe pacijente. Smanjena renalna funkcija: nisu rađene studije kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, te se stoga ne mogu dati preporuke za doziranje kod ove grupe pacijenata. Smanjena hepatička funkcija: nisu rađene studije kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre, te se stoga ne mogu dati preporuke za doziranje kod ove grupe pacijenata. U slučaju prevencije simptoma bronhijalne astme, može proći nekoliko nedelja da bi došlo do ispoljavanja punog efekta leka. Primena ketotifena se ne sme naglo prekinuti, već ga postepeno treba smanjivati tokom 2 - 4 nedelje, u suprotnom se klinička slika može Pročitajte cijeli dokument