Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type 793/B, Souche CR88121
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type 793/B, Strain CR88121
Lyophilisat pour suspension oculonasale
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type 793/B, Souche CR88121
Administration par nébulisation
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 214995-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-04 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-03 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-08 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 214995-07 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2000-07-10
Bijsluiter – FR versie GALLIVAC IB88 NOTICE GALLIVAC IB88 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR POUR POULETS À CHAIR 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Bruxelles (Belgique) Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes 99, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest (France) 2. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE GALLIVAC IB88 lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur pour poulets à chair 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121, au min 4,0 log10 DIO 50 * Excipient q.s.p. 1 dose *DIO= dose infectant l’oeuf 4. INDICATIONS Immunisation active pour réduire les signes cliniques et les lésions causées par l’infection par le coro- navirus variant souche CR88. Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée d’immunité : au moins cinq semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices ainsi que les poules pondeuses ne de- vraient pas être vaccinées. 6. EFFETS INDESIRABLES La vaccination peut induire des signes cliniques respiratoires légers et transitoires qui peuvent persister quelques jours en fonction de l’état sanitaire des poulets. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPECES CIBLES Poulets de chair. 1 / 4 Bijsluiter – FR versie GALLIVAC IB88 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION Une dose de vaccin, par nébulisation, à l’âge de 14 jours. 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORREC Pročitajte cijeli dokument
SKP – FR versie GALLIVAV IB88 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE GALLIVAC IB88 lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur pour poulets à chair 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose: SUBSTANCE ACTIVE: Coronavirus atténué de la bronchite infectieuse, souche CR88121, au minimum 4,0 log10 DIO 50 * *DIO= dose infectant l’oeuf EXCIPIENT: Excipient q.s.p. 1 dose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur. 4. PROPRIETES CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets de chair. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active pour réduire les signes cliniques et les lésions causées par l’infection par le coro- navirus variant souche CR88. Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination. Durée d’immunité : au moins cinq semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS En l’absence de données, les futures pondeuses et reproductrices ainsi que les poules pondeuses ne de- vraient pas être vaccinées. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE Le virus vaccinal peut diffuser aux poules non vaccinées. L’infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D’autre part, les tests de laboratoire ont montré que le virus vaccinal ne présente pas de tendance à la réversion vers la virulence. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l’état actuel des connaissances, être consi- dérée comme sans danger. Cependant, il convient d’essayer d’éviter la propagation du virus vaccinal à des oiseaux sensibles comme les poules de remplacement ou les jeunes oiseaux. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne vacciner que les animaux en bonne santé. 1 / 5 SKP – FR versie GALLIVAV IB88 Une vaccination avec le médicament vétérinaire ne peut remplacer Pročitajte cijeli dokument