GARAMYCIN 1 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gentamicin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D06AX07

INN (International ime):

gentamicin

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 15 g masti, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GARAMYCIN
1 mg/g mast
gentamicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Garamycin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Garamycin
3.
Kako uzimati Garamycin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Garamycin?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE GARAMYCIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Garamycin je aminoglikozidni antibiotik.
Mast je namijenjena za liječenje infekcija na koži, inficiranih
venskih ulkusa, inficiranih ozeblina ili
opeklina manje površine.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GARAMYCIN
Nemojte uzimati Garamycin:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin, bilo koji sastojak
lijeka Garamycina ili bilo koji
aminoglikozidni antibiotik.
Budite oprezni s Garamycinom
-
Ako ste opazili jače crvenilo oboljelog predjela ili Vam se čini da
je stanje lošije, mast prestanite
upotrebljavati.
-
Ako nakon jedne sedmice nema poboljšanja, posavjetujte se s ljekarom.
-
Kada su oboljele velike površine kože, ne savjetujemo upotrebu
lijeka Garamycina, naročito u
nedonoščadi, novorođenčadi, male djece i starijih bolesnika s
oštećenjem sluha ili bubrežne
funkcije.
Uz dugotrajnu upotrebu na velikim površinama zahvaćene kože, lijek
može prelaziti u krv u takvim
količinama da može uzrokovati oštećenje sluha.
Uzimanje drugih lijekova s Garamycinom
Obavijestite svog ljekara ili faramaceuta ako uzimate ili ste prije
kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Izbjegavajte istovremenu upotrebu drugih lokalnih pripravaka.
TrudnoĆa i dojenje
Posavjet

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GARAMYCIN
1 mg/g mast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g masti sadrži 1 mg (1000 i.j.) gentamicina u obliku 1,66 mg
gentamicin sulfata.
Pomoćne supstance:
metilparahidroksibenzoat (E218)
0,5 mg/g
propilparahidroksibenzoat (E216)
0,1 mg/g
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je bijele do lagano žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Garamycin je djelotvoran kod primarnih i sekundarnih
bakterijskih infekcija kože, inficiranih
venskih ulkusa potkoljenice, inficiranih ozeblina i opeklina manjih
površina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Mast 3 do 4 puta lagano namažemo na inficirano mjesto.
Pedijatrijska populacija
Mast
3
do
4
puta
lagano
namažemo
na
inficirano
mjesto.
Ne
preporučuje
se
upotreba
lijeka
Garamycina
u
nedonoščadi,
novorođenčadi
i
male
djece
s
velikom
površinom
bolesne
kože
(pogledajte poglavlje 4.4, 5,2, 5.3).
Stariji pacijenti
Garamyicin mast nije prikladna za dugotrajnu upotrebu kod starijih
pacijenata sa nanošenjem na veliku
površinu kože, osobito kod onih koji imaju oštećenja sluha ili
bubrega (vidjeti odjeljak 4.4 i 5.1)
Način primjene
Prije upotrebe lijeka uklonimo krastu da lijek lakše dođe u dodir s
bakterijama. Namazanu površinu
možemo pokriti s gazom.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost
na
ljekovitu
supstancu,
bilo
koju
pomoćnu
supstancu
ili
druge
aminoglikozidne
antibiotike.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Može se pojaviti unakrsna preosjetljivost s drugim antibioticima
aminoglikozidne grupe. Ako se pojavi
podraživanje kože ili preosjetljivost, umjesto lijeka Garamycina
moramo upotrijebiti drugi lijek.
Tim osobama ne preporučujemo, naročito dugotrajnu, upotrebu na
većim upaljenim ili erodiranim
površinama jer se u takvim slučajevima može apsorbirati veća
količina gentamicina te može doći do
sličnih nuspojava kao kod sistemskog davanja.
Pedijatrijska populacija
L