GENTAMICIN HF 120 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gentamicin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01GB03

INN (International ime):

gentamicin

Doziranje:

120 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju sadrži: 120 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTAMICIN HF
120 mg/2 ml, rastvor za injekciju
gentamicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas, da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek GENTAMICIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek GENTAMICIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek GENTAMICIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek GENTAMICIN HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK GENTAMICIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
GENTAMICIN HF je rastvor za injekcije i u njemu se nalazi aktivni
sastojak po imenu gentamicin. Ovaj
lijek pripada grupi antibiotika pod nazivom
„
aminoglikozidi
”
.
Gentamicin se koristi za liječenje infekcija koje izazivaju
bakterije. Ovo obuhvata infekcije:

urinarnog trakta (uključujući bubrege ili bešiku);

grudi (uključujući pluća);

krvi — ovo se ponekad zove
„
bakteremija
”
ili
„
septikemija
”
.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMIJENITE LIJEK GENTAMICIN HF
Lijek GENTAMICIN HF ne smijete koristiti u dolje navedenim
sluČajevima, te obavijestite svog ljekara
ako:

imate miasteniju gravis. To je bolest koja izaziva slabost mišića.

ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin, bilo koje druge
antibiotike ili na bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6.
Dodatne informacije
).
Znakovi alergijske reakcije su: osip, otežano gutanje ili disanje,
oticanje usana, lica, grla i jezika.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte koristiti ovaj
lijek. Ako niste sasvim sigurni,
obratite se za savjet svom ljekaru ili farm

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
GENTAMICIN HF
80 mg/2 mL, rastvor za injekciju
120 mg/2 mL, rastvor za injekciju
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ampula (2 mL) sadrži:
gentamicin
80 mg
(u obliku gentamicin sulfata).
1 ampula (2 mL) sadrži:
gentamicin
120 mg
(u obliku gentamicin sulfata)
Za pomoćne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju (bistar, bezbojan do slabo žućkasto obojen
rastvor).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik širokog baktericidnog
dejstva. Najčešće je efikasan protiv
sljedećih organizama: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp.
(indol pozitivni i indol negativni),
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococci, Enterobacter spp., Citrobacter
spp i Providencia spp.
Gentamicin
injekcije
su
indikovane
u
liječenju
infekcija
urinarnog
trakta,
infekcija
u
grudima,
bakteremije, septikemije, ozbiljnih neonatalnih infekcija i drugih
sistemskih infekcija koje izazivaju
osjetljivi organizmi.
Treba uzeti u obzir zvanični lokalni vodič za dogovarajuću upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Ozbiljne infekcije: Ukoliko nema oštećenja bubrega, 5mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama u intervalu
od 6 do 8 sati. Ukupna dnevna doza može se naknadno povećati ili
smanjiti prema kliničkoj indikaciji.
Sistemske infekcije: Ukoliko nema oštećenja bubrega, 3-5mg/kg/dnevno
u podijeljenim dozama, u
skladu sa težinom infekcije; prilagođavajući dozu u skladu sa
kliničkim odgovorom i tjelesnom masom.
Infekcije urinarnog trakta: Kao kod sistemskih infekcija. Ili, ukoliko
nema oštećenja bubrega može se
dati 160 mg jednom dnevno.
Pedijatrijski pacijenti
Dnevna preporučena doza kod djece starosti od jedne godine i više i
kod adolescenata sa normalnim
radom
bubrega,
je
3-6
mg/kg
tjelesne
mase/dnevno,
u
vidu
jedne
(preporučuje
se)
ili
dvije
pojedinačne doze.
Dnevna doza kod novorođenčadi starije od mjesec dana je 4.5-7.5
mg/kg tjelesne mase/dnevno, u
vidu jedne