Geonistin 100 mg/ 100 000 IU tablete za rodnicu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

oksitetraciklinklorid nistatin

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G01AA51

INN (International ime):

oksitetraciklinklorid nistatin

Doziranje:

100 mg + 100 000 IU

Farmaceutski oblik:

tableta za rodnicu

Sastav:

Urbroj: jedna tableta za rodnicu sadrži 100 mg oksitetraciklina u obliku oksitetraciklinklorida i 100 000 IU nistatina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-041539567-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-07

Datum autorizacije:

2020-11-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GEONISTIN
100 MG/100 000 IU TABLETE ZA RODNICU
oksitetraciklin,nistatin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Geonistin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Geonistin
3. Kako uzimati Geonistin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Geonistin tablete za rodnicu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GEONISTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Geonistin se koristi za lokalno liječenje infekcije rodnice, vulve i
grlića maternice uzrokovane gljivicom
_Candidom albicans_ i ostalim gljivicama i bakterijama osjetljivim na
nistatin i oksitetraciklin (djelatne
tvari Geonistina).
Geonistin se koristi i za sprječavanje infekcije rodnice, vulve i
grlića maternice nakon ginekoloških
zahvata
(npr.
kauterizacije),
te
za
sprječavanje
naknadnih
gljivičnih
infekcija
kod
već
postojećih
bakterijskih upala sluznice rodnice.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GEONISTIN
NEMOJTE UZIMATI GEONISTIN:
- ako ste alergični na neku od djelatnih tvari lijeka (nistatin i/ili
oksitetraciklin) ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svomliječniku ili ljekarniku ili prije nego uzmete
Geonistin.
- Liječenje se ne smije prekidati tijekom menstruacije.
- Ako se na sluznici pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije
liječenja, preporučuje se prekin

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Geonistin 100 mg/ 100 000 IU tablete za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za rodnicu sadrži 100 mg oksitetraciklina u obliku
oksitetraciklinklorida i
100 000 IU nistatina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za rodnicu.
Svijetlo žuta marmorirana tableta za rodnicu s natpisom PLIVA na
jednoj strani tablete, dimenzija 23 mm
x 13,3 mm..
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Geonistin tablete za rodnicu se koriste za lokalno liječenje
vulvovaginitisa i cervicitisa uzrokovanih
_Candidom albicans_ i ostalim gljivicama i bakterijama osjetljivima na
nistatin i oksitetraciklin.
Geonistin
tablete
za
rodnicu
se
takoĎer
koriste
za
profilaksu
vulvovaginitisa
i
cervicitisa
nakon
ginekoloških
zahvata
(npr.
kauterizacije).
Koristi
se
i
za
profilaksu
gljivične
superinfekcije
pri
bakterijskim upalama sluznice rodnice.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Svake večeri jednu vaginalnu tabletu treba ovlažiti vodom i staviti
što dublje u rodnicu.
Liječenje obično traje 6 uzastopnih dana.
Način primjene:
U rodnicu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1..
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Liječenje se ne smije prekidati tijekom menstruacije.
Ako se na sluznici pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije
liječenja, preporučuje se prekinuti
liječenje.
Tijekom liječenja treba se pridržavati higijenskih mjera, suzdržati
se od spolnog odnosa ili koristiti
kondom da bi se izbjegla infekcija partnera ili reinfekcija.
Partner se istodobno treba liječiti nekom od antifungalnih krema,
zbog osobne zaštite i zaštite bolesnice
(moguća reinfekcija).
H A L M E D
30 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu
provedena
ispitivanja
interakcija.
Budući
da
je
sustavna
izloženost
djelatnim
tvarima
nakon
primjene u rodnicu zanemariva, ne očekuju se in