Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тенофовир, emtricitabin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
J05AR03
tenofovir, emtricitabin
245mg+200mg
film tableta
film tableta; 245mg+200mg; boca plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
JKL: 1328509
REGISTRACIJA
2018-07-18
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK GILESTRA ® DUO T, 245 MG/200 MG, FILM TABLETE INN: TENOFOVIR, EMTRICITABIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gilestra Duo T i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gilestra Duo T 3. Kako se uzima lek Gilestra Duo T 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gilestra Duo T 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK GILESTRA DUO T I ČEMU JE NAMENJEN LEK GILESTRA DUO T SADRŽI DVE AKTIVNE SUPSTANCE, _tenofovirdizoproksil_ _i emtricitabin_. Obe ove aktivne supstance su _antiretrovirusni_ lekovi koji se upotrebljavaju za lečenje infekcije virusom HlV-a. Emtricitabin je _ nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze,_ a tenofovir je_ nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze. _ Međutim, obe supstance su generalno poznate kao nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (engl. NRTI) i deluju tako što ometaju normalno funkcionisanje jednog enzima (reverzna transkriptaza) koji je neophodan virusu za reprodukciju. LEK GILESTRA DUO T SE KORISTI ZA LEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE TIP 1 (HIV-1) kod odraslih uzrasta od 18 godina i starijih. - Gilestra Duo T treba uvek da se koristi u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje HIV infekcije. - Lek Gilestra Duo T se može primjenjivati umesto emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji se primjenjuju zasebno u istim dozama. OSOBE KOJE SU HIV-POZITIVNE I DALJE MOGU Pročitajte cijeli dokument
1 od 26 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gilestra ® Duo T, 245 mg/200 mg, film tablete INN: tenofovir, emtricitabin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku 291,22 mg tenofovirdizoprokil-fosfata) i 200 mg emtricitabina. Lek Gilestra Duo T sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, tj. suštinski je bez natrijuma. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Zelene do svetlozelene film tablete, ovalnog oblika, sa utisnutom oznakom „E T“ sa jedne strane i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Lečenje infekcije virusom HIV-1:_ Lek Gilestra Duo T je indikovan u kombinovanoj antiretrovirusnoj terapiji za lečenje odraslih osoba koje su inficirane virusom HIV-1 (videti odeljak 5.1). _Preekspoziciona profilaksa (PrEP):_ Lek Gilestra Duo T je indikovan u kombinaciji sa primenom mera sigurnijeg polnog odnosa radi preekspozicione profilakse da bi se smanjio rizik od infekcije virusom HIV-1 koja se prenosi polnim putem kod odraslih osoba sa visokim rizikom (videti odeljke 4.4 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju lekom Gilestra Duo T treba da započne lekar koji ima iskustva u lečenju infekcije HIV-om. Doziranje _Terapija ili prevencija HIV-a kod odraslih osoba_: Jedna tableta, jednom na dan. Za lečenje infekcije virusom HIV-1 postoje odvojeni lekovi emtricitabina i tenofovirdizoproksila ukoliko bude bilo neophodno da se prekine primena ili prilagodi doza jedne od aktivnih susptanci koju sadrži lek Gilestra Duo T. Molimo Vas pročitajte Sažetak karakteristika leka tih lekova. Ako se propusti doza leka Gilestra Duo T, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, lek Gilestra Duo T treba što pre uzeti i potom nastaviti primenu prema uobičajenom rasporedu. Ako je propuštena neka doza a pošlo je više od 12 sata od vremena kada je tu dozu trebalo uzeti i blizu je vreme za primenu naredne doze, propuštenu dozu ne t Pročitajte cijeli dokument