GLAUMAX 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dorzolamid, Timolol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

dorzolamid, timolol

Doziranje:

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 20 mg dorzolamid (u obliku dorzolamid hlorida ) 5 mg timolol (u obliku timolol maleata)

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica sa uloženim nastavkom za kapanje) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLAUMAX
20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
dorzolamid/ timolol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Glaumax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glaumax?
3.
Kako primjenjivati Glaumax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glaumax?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Glaumax i za što se koristi?
Glaumax kapi za oko sadrže dvije djelatne tvari, dorzolamid i
timolol.
Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori
karboanhidraze”, a timolol pripada skupini
lijekova koji se zovu „beta-blokatori”.
Oba lijeka snižavaju očni tlak, ali na različite načine.
Glaumax kapi za oko propisuju se za snižavanje povišenog očnog
tlaka kod liječenja glaukoma, kada
kapi za oči samo s beta-blokatorom nisu dovoljne.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Glaumax?
Nemojte primjenjivati Glaumax
-
ako ste alergični na dorzolamid, timolol ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali poteškoće s disanjem, primjerice astmu ili
tešku kroničnu opstruktivnu
bolest pluća (ozbiljna bolest pluća koja može izazvati piskanje pri
disanju, poteškoće u disanju
i/ili dugotrajni kašalj)
-
ako imate usporen rad srca, poremećaj ritma rada srca (nepravilne
otkucaje srca) ili zatajenje
srca
-
ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima ili ste
prethodno imali bubrežne
kamence,
-
ako
imate
izrazi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLAUMAX
20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina
dorzolamid/timolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5
mg timolola u obliku
timololmaleata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzalkonijev klorid 0,075 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina (pH=5.3 – 5.8,
osmolalanost=260 – 323 mosmol/kg)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Glaumax, kapi za oko namijenjene su za liječenje povišenog očnog
tlaka u bolesnika s glaukomom
otvorenog kuta ili pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna
monoterapija beta-blokatorom nije
dovoljna.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza je jedna kap Glaumaxa u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka
(očiju) dva puta dnevno.
Ako se primjenjuje drugi oftalmološki lijek, između primjene
Glaumaxa i tog drugog lijeka treba proći
najmanje 10 minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh kapaljke ne bi došao u dodir
s okom ili okolnim tkivom.
Također, bolesnike treba uputiti da se otopine za oči mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju
infekcije očiju, ukoliko se njima ne rukuje ispravno.
Kod primjene kontaminirane otopine, može doći do teških oštećenja
s posljedičnim gubitkom vida.
Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju s bočicama.
Način primjene
-
Oprati ruke
-
Skinuti čep s bočice
-
Glavu zabaciti prema natrag i donji kapak lagano povući da nastane
džep između donjeg kapka
i oka te ukapati jednu kap u oko.
VRH KAPALJKE NE SMIJE DOTAKNUTI OKO ILI KAPAK.
Lagani pritisak u području suzne vrećice ili zatvaranje kapaka na 2
minute odmah nakon
primjene kapi smanjiti će mogućnost sistemske apsorpcije Glaumaxa.
Navedena mjera može
dovesti do smanjenja učestalosti sistemskih nuspojava i povećanja
lokalnog učinka.
-
Ako je potrebno ponoviti postupak s drugim oko