GLIBEDAL 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glibenklamid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glibenklamid

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg glibenklamida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLIBEDAL
5 mg tableta
glibenklamid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da
obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Glibedal i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Glibedal
3.
Kako uzimati lijek Glibedal
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Glibedal
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK GLIBEDAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Glibedal sadrži aktivnu supstancu glibenklamid, koja pripada
grupi lijekova koji se zovu derivati
sulfoniluree. Lijek Glibedal se uzima
oralno
da smanji nivo šećera u krvi.
Lijek Glibedal djeluje tako što povećava nivo otpuštanja insulina
iz pankreasa. Insulin zatim smanjuje nivo
šećera u Vašoj krvi.
Za šta se koristi lijek Glibedal
Lijek Glibedal se koristi za liječenje određenih tipova šećerne
bolesti (
tip 2 dijabetes melitus
) kada
ishrana, fizička aktivnost i kontrola tjelesne mase ne mogu
kontrolisati nivo šećera u Vašoj krvi.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK GLIBEDAL
Nemojte uzimati lijek Glibedal ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na glibenklamid, sulfonamide (lijekovi
za terapiju bakterijske infekcije) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (pogledati dio 6.
„Dodatne informacije“);
-
imate insulin-zavisni tip šećerne bolesti (
dijabetes melitus tip 1
);
-
imate
dijabetesnu ketoacidozu
(šećernu bolest pogoršanu nekim od sljedećih simptoma: umor,
mučnina
(osjećaj slabosti), često mokrenje i grčenje mišića);
-
ste u dijabetesnoj komi;
-
s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLIBEDAL
5 mg tableta
glibenklamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg glibenklamida.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-
laktoza, monohidrat - 82,250 mg
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta.
Bijele, duguljaste, ravne tablete sa prelomnom crtom na obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek
Glibedal
je
hipoglikemijski
lijek
sulfonilureje,
indikovan
za
oralno
liječenje
pacijenata
s
insulin-
nezavisnim dijabetesom, koji ne reaguju adekvatno na same dijetetske
mjere.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doza glibenklamida se određuje na osnovu željenog nivoa šećera u
krvi.
Doza glibenklamida mora biti najniža moguća doza koja daje dejstvo.
Greške, npr. zaboravljanje uzimanja lijeka, nikad se ne smiju
ispravljati naknadnim uzimanjem veće doze.
Uobičajena ukupna dnevna doza je 2,5 mg do 15 mg dnevno, uz početnu
dozu od 5 mg dnevno. Doze od 10
mg ili manje mogu se uzimati kao pojedinačna doza prije samog
doručka, ali ako dnevna doza pređe 10 mg,
ostatak treba uzeti odmah prije večernjeg obroka.
Starije osobe obično trebaju manje doze.
Izostavljanje doze
Treba konsultovati ljekara ukoliko doza nije uzeta u propisanom
vremenu, ukoliko je obrok preskočen ili je
uzeta dodatna doza.
Vrlo je važno ne propuštati obroke nakon uzimanja tablete.
2
Sekundarno prilagoĐavanje doze
Kao što je poboljšanje u kontroli dijabetesa samo po sebi povezano
sa većom osjetljivošću na insulin,
moguće je da se potrebe za glibenklamidom smanje u nastavku
liječenja. Da bi se izbjegla hipoglikemija,
privremeno smanjenje doze ili prekid terapije lijekom Glibedal mora se
uzeti u obzir.
Korekcija doze, isto tako, mora se uzeti u obzir kada:
- pacijenti promijene tjelesnu masu,
- pacijenti promijene stil života i
- javljaju se drugi faktori, koji uzrokuju povećanu osjetljivost na
hipoglikemiju ili hiperglikemiju.
Prebacivanje sa drugih oralnih hipoglikemika na