Glibenclamid 3,5 Heumann

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
27-09-2016
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
27-09-2016

Aktivni sastojci:

Glibenclamid

Dostupno od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glyburide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1984-03-24

Uputa o lijeku

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLIBENCLAMID 3,5 HEUMANN
Tabletten mit 3,5 mg Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glibenclamid 3,5 Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibenclamid 3,5 Heumann
beachten?
3.
Wie ist Glibenclamid 3,5 Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glibenclamid 3,5 Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLIBENCLAMID 3,5 HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glibenclamid 3,5 Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus
Typ 2).
Glibenclamid 3,5 Heumann ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu
hohen Blutzuckerspiegels bei
erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2),
wenn allein durch konsequente
Einhaltung der diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei
Übergewicht und körperliche
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels
erreicht wurde.
Glibenclamid
3,5
Heumann
kann
allein
(Monotherapie)
oder
in
Kombination
mit
Metformin
angewendet werden.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
GLIBENCLAMID
3,5
HEUMANN
BEACHTEN?
GLIBENCLAMID 3,5 HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisc
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLIBENCLAMID 3,5 HEUMANN
Tabletten mit 3,5 mg Glibenclamid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
76,72 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe, die Oberseite ist
flach mit facettierten Rändern, die
Unterseite gewölbt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn andere
Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei Übergewicht
und
ausreichende
körperliche
Betätigung
nicht
zu
einer
befriedigenden
Einstellung
des
Blutglucosespiegels geführt haben.
-
Glibenclamid
3,5
Heumann
kann
als
Monotherapie
oder
in
Kombination
mit
Metformin
verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid 3,5 Heumann darf nur
durch den Arzt vorgenommen
werden und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die
Dosierung richtet sich nach dem
Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies gilt vor
allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder
einem Körpergewicht unter 50 kg.
ERSTEINSTELLUNG
2
Die
Therapie
sollte
einschleichend
eingeleitet
werden,
beginnend
mit
einer
möglichst
niedrigen
Dosierung:
-
½ (bis 1) Tablette Glibenclamid 3,5 Heumann (entsprechend 1,75 bis
3,5 mg Glibenclamid)
täglich.
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise – im
Abstand von einigen Tagen bis
etwa einer Woche – auf die therapeutisch erforderliche tägliche
Dosis erhöht werden bis
-
maximal 3 Tabletten Glibenclamid 3,5 Heumann (entsprechend 10,5 mg
Glibenclamid) täglich.
UMSTELLUNG VON ANDEREN ARZNE
                                
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