GLUCONORM 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg metforminhidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (3 PVC/PvDC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PA
CIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je da
obavijestite ljekara ili farmaceuta.
GLUCONORM
film tableta, 500 mg
film tableta, 850 mg
film tableta, 1000 mg
metformin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je GLUCONORM i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti GLUCONORM
3. Kako koristiti GLUCONORM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati
GLUCONORM
6. Dodatne informacije
1. Šta je GLUCONORM i za šta se koristi?
GLUCONORM sadrži metformin, lijek koji se koristi za liječenje
šećerne bolesti (
diabetes mellitus
). On pripada
grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon koji stvara i luči gušterača (
pankreas
). Inzulin uzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo
koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje za buduću
upotrebu.
Ako imate šećernu bolest, pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina
ili Vaše tijelo nije u stanju pravilno koristiti
inzulin koji se proizvodi. To dovodi do visokog nivoa glukoze
(šećera) u krvi. GLUCONORM snižava nivo šećera u
krvi na normalne vrijednosti.
Ako ste gojazna odrasla osoba, koristeći GLUCONORM tokom dužeg
vremenskog perioda možete smanjiti
rizik od komplikacija povezanih s šećernom bolesti. Upotreba lijeka
GLUCONORM je povezana ili sa stabilnom
tjelesnom masom ili blagim gubitkom tjelesne mase.
GLUCONORM se koristi kod pacijenta koji imaju dijabetes tip 2 (koji se
još zove i „inzulin neovisni dijabetes“),
kada posebna ishrana i fizička aktivnost nisu dovoljni da se postigne
zadovoljavajući nivo šećera u krvi. Naročito
se koristi kod pacijenata s prekomjernom tjelesnom masom.
Odrasli
Mogu koristiti sam GLUCONORM (monoterapija) ili u kombinaciji s

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
GLUCONORM
film tableta, 500 mg
film tableta, 850 mg
film tableta, 1000 mg
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
GLUCONORM 500 mg
Svaka tableta sadrži 500 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
GLUCONORM 850 mg
Svaka tableta sadrži 850 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
GLUCONORM 1000 mg
Svaka tableta sadrži 1000 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje tip 2 dijabetes melitusa, posebno kod pretilih pacijenata
kada posebna ishrana i vježba nisu
dovoljni da se postigne zadovoljavajuća glikemijska kontrola.
U liječenju odraslih metformin se primjenjuje kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim oralnim
antidijabetikom ili s inzulinom.
U liječenju djece starije od 10 godina i adolescenata metformin se·
primjenjuje kao monoterapija ili u
kombinaciji s inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija pokazalo se kod pretilih
bolesnika koji su liječeni s metforminom
kao lijekom prvog odabira nakon što dijeta nije bila uspješna.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doze se prilagođavaju individualnim potrebama, odnosno stanju
pacijenta i njegovim serumskim
koncentracijama glukoze. Najvažnija mjera je glikosilatni hemoglobin
(HbA 1 c) kojeg je potrebno
mjeriti
svaka
tri
mjeseca.
Terapijski
cilj
je
da
se
normalizuje
plazmatska
glukoza
i
glikosilatni
hemoglobin.
Doziranje
Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija s druqim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza iznosi 500 mg ili 850 mg dva do tri puta
dnevno za vrijeme ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana doza se podešava na temelju vrijednosti glukoze.
Postupni porast doze
smanjuje gastrointestinalne nuspojave.
Bolesnici koji dobivaju visoke doze metformina (2-3g dnevno) mogu
uzeti tabletu od 1 g dva ili tri puta
dnevno. Maksimalna doza je 3g dnevno.
2
Kada se sa nekog drugog antidijabeti