Hedera Helix Sanofi sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Vrijeme helicis mjestu folii suhi ekstrakt

Dostupno od:

sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb

ATC koda:

R05CA12

INN (International ime):

Hederae helicis folii extractum siccum

Doziranje:

8,25 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml (što odgovara 1,18 g) sirupa sadrži 8,25 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Phytopharm Klęka SA, Nowe Miasto Nad Wartą , Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i odmjerna žličica, u kutiji [HR-H-125891495-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-17

Datum autorizacije:

2017-06-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEDERA HELIX SANOFI SIRUP _ _
Suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se nakon tjedan dana ne osjećate
bolje ili ako se osjećate
lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Hedera Helix Sanofi sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Hedera Helix Sanofi
sirup
3.
Kako uzimati Hedera Helix Sanofi sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hedera Helix Sanofi sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEDERA HELIX SANOFI SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Hedera
Helix
Sanofi
sirup
je
biljni
lijek
koji
se
koristi
za
olakšano
iskašljavanje
u
slučaju
produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od 2
godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDERA HELIX SANOFI
SIRUP
NEMOJTE UZIMATI HEDERA HELIX SANOFI SIRUP:
-
ako ste alergični na bršljanov list ili na biljke iz porodice
Araliaceae (bršljanovke), ili bilo koji
od sastojaka ovog lijeka (navedenih u dijelu 6)
-
u djece mlaĎe od 2 godine zbog opasnosti od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Hedera
Helix Sanofi sirup.
Kada se jave dispneja (otežano disanje), vrućica ili purulentni
sputum (gnojni ispljuvak) treba se
odmah obratiti liječniku ili ljekarniku.
Ako bolujete od gastritisa ili čira želuca obratite se liječniku
prije nego uzmete Hedera Helix Sanofi
sirup.
Ako uzimate an

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hedera Helix Sanofi sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (što odgovara 1,18 g) Hedera Helix Sanofi sirupa sadrži 8,25 mg
ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Hedera helix_ L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1), ekstrakcijsko
otapalo: etanol 30 % _m/m_.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sorbitol, tekući
(nekristalizirajući); 1 ml sirupa sadrži 495,6 mg
sorbitola (E 420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
SmeĎa, opalescentna tekućina slatkog okusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hedera Helix Sanofi sirup je biljni lijek koji se koristi kao
ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja
u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti, odrasli i stariji _
Preporučena doza je 4 ml dva do tri puta dnevno (što odgovara 66-99
mg dnevne doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
_Djeca između 6-12 godina _
Preporučena doza je 4 ml dva puta dnevno (što odgovara 66 mg dnevne
doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
_Djeca između 2-5 godina _
Preporučena doza je 2 ml dva puta dnevno (što odgovara 33 mg dnevne
doze suhog ekstrakta
bršljanovog lista).
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3 Kontraindikacije).
Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre
Preporuka doze nije moguća zbog nedostatka farmakokinetičkih
podataka za te skupine bolesnika.
Bolesnicima se preporuča savjetovanje s liječnikom ili ljekarnikom
prije nego uzmu Hedera Helix
Sanofi sirup.
H A L M E D
30 - 06 - 2017
O D O B R E N O
2
Način primjene
Primjena kroz usta.
Hedera Helix Sanofi sirup uzmite na usta koristeći priloženu
odmjernu žličicu. Kako bi se osiguralo
pravilno doziranje, odmjerna žličica ima mjerne oznake 1 ml, 2 ml, 3
ml i 4 ml.
Prije svake uporabe bočicu dobro protresti.
Ako simptomi ustraju duže od jednog tjedna tijekom primjene lijeka
Hedera Helix Sanofi sirup
potrebno je obratiti se liječniku ili lj