HELICOL 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazol

Jedinice u paketu:

14 kapsula u HDPE bočici, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-07-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
HELICOL
gastrorezistentna kapsula, tvrda 20 mg
Omeprazol
Sadržaj uputstva:
1. Šta je
Helicol
i za šta se koriste ?
2. Prije nego počnete uzimati Helicol
3. Kako uzimati
Helicol
?
4.Moguća neželjena
djelovanja
5. Kako čuvati
Helicol
6. Dodatne informacije
1.
Šta je
HELICOL
i za šta se koristi?
HELICOL kapsule sadrže lijek pod nazivom omeprazol. On pripada
skupini lijekova koja se zove
„inhibitori protonske pumpe“. Inhibitori protonske pumpe smanjuju
količinu kiseline koju stvara
želudac.
HELICOL se primjenjuju za lijeČenje sljedeĆih stanja:
Kod odraslih:

liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Ova bolest
nastaje kada želudačna
kiselina ulazi u jednjak (organ koji povezuje ždrijelo sa želucom)
izazivajući bol, zapaljenje i
gorušicu

liječenje čireva (ulkusa) na gornjim dijelovima crijeva (ulkus na
dvanaestopalačnom crijevu) ili
na želucu (gastrični ulkus)

liječenje čireva udruženih sa infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori (H.Pylori). _
U ovom
slučaju ljekar Vam može propisati i antibiotike koji djeluju na ovu
bakteriju i omogućuju čiru da
zaliječi

liječenje čireva koji su nastali kao posljedica korišćenja
lijekova protiv bolova
(NSAILnesteroidnih antiinflamatornih lijekova). HELICOL sprječava
pojave čireva kod
pacijenata sa rizikom koji su na terapiji nesteroidnim
antiinflamatornim lijekovima (NSAIL)

sprječavanje povećanog lučenja želudačne kiseline izazvane rastom
tumora u gušterači
(Zollinger-Ellison-ov sindrom)
Kod djece:
Djeca (starija od 1 godine i tjelesne težine _≥_ 10

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
HELICOL
20 mg
gastrorezistentna kapsula tvrda
omeprazol
Pomo_ć_ne supstance:
Saharoza 120mg
Manitol 50 mg
Za cjelokupan popis pomo_ć_nih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
HELICOL gastrorezistentna kapsula, tvrda 20 mg,
1 gastrorezistentna kapsula sadrži:
Aktivna supstanca: Omeprazol 20 mg
Pomoćne supstance:
Saharoza 120 mg
Manitol 50 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Liječenje ulkusa duodenuma

Prevenciju relapsa duodenalnog ulkusa

Liječenje ulkusa želuca

Prevenciju relapsa želudačnog ulkusa

Liječenje peptičkog ulkusa izazvanog Helicobacter Pylori (H.pylori),
u kombinaciji sa
odgovarajućim antibiotikom

Liječenje duodenalnog i želudačnog ulkusa nastalog kao posljedica
primjene nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL)

Prevencija duodenalnog i želudačnog ulkusa kod pacijenata na
terapiji NSAIL koji su pod
rizikom

Liječenje refluksnog ezofagitisa

Dugotrajna terapija kod pacijenata sa zaliječenim refluksim
ezofagitisom

Liječenje simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti;

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Primjena u peduijatrijskoj populaciji
Djeca preko 1
godine starosti
i
tjelesne
težine _≥_ 10 kg:

Liječenje refluksnog ezofagitisa;
2

Simptomatsko liječenje gorušice i regurgitacije želudačne kiseline
kod gastroezofagealne
refluksne bolesti.
Djeca i adolescenti stariji
od 4
godine
U kombinaciji sa antibioticima u liječenju duodenalnog ulkusa
uzrokovanog od H.pylori
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje duodenalnog
ulkusa
Preporučena doza u pacijenata s aktivnim duodenalnim ulkusom iznosi
20 mg HELICOL-a, jedanput na
dan. Kod većine pacijenata uklus se u potpunosti zaliječi u toku
dvije sedmice. Kod onih pacijenata koji
ulkus nije u potpunosti zalije�