Heptanon 10 mg/ml oralne kapi, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metadonklorid

Dostupno od:

Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N07BC02

INN (International ime):

metadonklorid

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine (30 kapi) sadrži 10 mg metadonklorida

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-339478974-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-40

Datum autorizacije:

2024-02-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HEPTANON 10 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
metadonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno čitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Heptanon
oralne kapi i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Heptanon
3.
Kako uzimati Heptanon
oralne kapi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Heptanon
oralne kapi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU HEPTANON
ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE
Heptanon
oralne kapi sadrže djelatnu tvar metadonklorid koji pripada skupini
lijekova koji se koriste za
liječenje ovisnosti.
Heptanon
se koristi u liječenju jake boli (bol kod umirućih bolesnika, bol
uzrokovana bolestima jetre i
žučnih vodova, boli nakon operacije i velike ozljede, te bol kod
akutnog srčanog infarkta) na koju ne
djeluju ostali lijekovi za ublažavanje boli.
Heptanon
se takoĎer koristi za liječenje ovisnosti (sprječavanje
apstinencijskog sindroma u ovisnika) o
narkoticima (heroin i drugi narkotici).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEPTANON
NEMOJTE UZIMATI HEPTANON
AKO:
-
ste alergični na metadonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)
-
imate poteškoća s disanjem
-
imate astmatski napadaj. Morate pričekati da napadaj proĎe u
potpunosti i čekati dok se potpuno ne
oporavite
-
uzimate
ili
ste
prije
manje
od
dva
tjedna
prestali
uzimati
lijekove
koji
se
nazivaju
inhibitori
monoaminooksidaze (MAO inhibitori) i koriste se za liječenje
depresije
-
ste uzimali bilo koje lijeko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Heptanon 10 mg/ml oralne kapi, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine (30 kapi) sadrži 10 mg metadonklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrži 1,0 mg metilparahidroksibenzoata (E218).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
_ _
_ _
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metadon je indiciran za olakšavanje jake boli, na koju ne djeluju
neopioidni analgetici (bol kod
terminalnih bolesnika, jetrene i žučne kolike, postoperativna i
posttraumatska bol, bol kod akutnog
infarkta miokarda).
Metadon je indiciran za liječenje ovisnosti (sprječavanje sindroma
ustezanja u ovisnika) o narkoticima
(heroin i drugi narkotici).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN UPORABE
Liječenje treba započeti i pratiti liječnik iskusan u liječenju
indiciranih stanja.
Doziranje
Visina doze i učestalost doziranja prilagoĎuju se svakom bolesniku
zasebno, ovisno o jačini i trajanju boli,
stanju bolesnika, ostalim istodobno i prethodno primijenjenim
lijekovima i bolesnikovu odgovoru.
_ _
_Jaka bol bilo kojeg uzroka _
Visina doze za analgeziju je 2,5 do 10 mg (0,25 ml odnosno 7 kapi do 1
ml odnosno 30 kapi) svakih 4 do
12 sati, ovisno o jačini boli,
visini doze i primjenjuje li se početna doza ili terapija
održavanja. Uobičajena
doza iznosi 5 do 10 mg (0,5 ml odnosno 15 kapi do 1 ml odnosno 30
kapi) svakih 6 do 8 sati. Za
suzbijanje izrazito jake boli u slučaju tolerancije sveukupna dnevna
doza se može postupno povećati na 80
mg (8 ml odnosno 240 kapi) i više,
uz praćenje bolesnika.
_ _
_Liječenje ovisnosti _
U liječenju ovisnosti o narkoticima primjenjuju se isključivo oralni
oblici. Uobičajena doza kojom se u
detoksifikaciji kontroliraju apstinencijski simptomi i održava
potrebna ravnoteža izmeĎu apstinencijskih i
H A L M E D
21 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
narkotičkih simptoma iznosi 20 do 40 mg (2 ml odnosno 60 kapi do 4 ml
odnosno 120 kapi) dnevn