Heptanon 5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metadonklorid

Dostupno od:

Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N07BC02

INN (International ime):

metadonklorid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg metadonklorida

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-279607091-01] Urbroj: 381-12-01/286-24-42

Datum autorizacije:

2016-03-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEPTANON 5 MG TABLETE
metadonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Heptanon
i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Heptanon tablete
3. Kako uzimati Heptanon
tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Heptanon
tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE HEPTANON
I ZA ŠTO SE KORISTI
Heptanon
tablete sadrže djelatnu tvar metadonklorid koji pripada skupini
lijekova koji se koriste za
liječenje ovisnosti.
Heptanon
se koristi u liječenju jake boli (bol kod umirućih bolesnika, bol
uzrokovana bolestima jetre i
žučnih vodova, boli nakon operacije i velike ozljede, te bol kod
akutnog srčanog infarkta) na koju ne
djeluju ostali lijekovi za ublažavanje boli.
Heptanon
se takoĎer koristi za liječenje ovisnosti (sprječavanje
apstinencijskog sindroma u ovisnika) o
narkoticima (heroin i drugi narkotici).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEPTANON
NEMOJTE UZIMATI HEPTANON
AKO:_ _
-
ste alergični na metadonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6)_ _
-
imate poteškoća s disanjem
-
imate astmatski napadaj. Morate pričekati da napadaj proĎe u
potpunosti i čekati dok se potpuno ne
oporavite
-
uzimate
ili ste
prije
manje
od
dva
tjedna
prestali
uzimati
lijekove
koji
se
nazivaju inhibitori
monoaminooksidaze (MAO inhibitori) a koriste se za liječenje
depresije
-
ste uzimali bilo koje lijekove sa sedativnim učinkom
-
ste ovis

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Heptanon
5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg metadonklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 42,5 mg laktoza hidrata i 42,5 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bijele tablete sa slovom P na jednoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metadon je indiciran za olakšavanje jake boli, na koju ne djeluju
neopioidni analgetici (bol kod
terminalnih bolesnika, jetrene i žučne kolike, postoperativna i
posttraumatska bol, bol kod akutnog
infarkta miokarda).
Metadon je indiciran za liječenje ovisnosti (sprječavanje sindroma
ustezanja u ovisnika) o narkoticima
(heroin i drugi narkotici).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i pratiti liječnik iskusan u liječenju
indiciranih stanja.
Doziranje
Visina doze i učestalost doziranja prilagoĎuju se svakom bolesniku
zasebno, ovisno o jačini i trajanju boli,
stanju bolesnika, ostalim istodobno i prethodno primijenjenim
lijekovima i bolesnikovu odgovoru.
_ _
_Jaka bol bilo kojeg uzroka _
Visina doze za analgeziju je 2,5 do 10 mg svakih 4 do 12 sati, ovisno
o jačini boli, visini doze i
primjenjuje li se početna doza ili terapija održavanja.
Uobičajena doza iznosi 5 do 10 mg metadona svakih 6 do 8 sati, ovisno
o jačini boli.
Za suzbijanje jake boli i u slučaju tolerancije sveukupna dnevna doza
se postupno može povisiti na 80 mg
i više, uz praćenje bolesnika. _ _
_ _
_Liječenje ovisnosti _
U liječenju ovisnosti o heroinu i ostalim morfinskim drogama
primjenjuju se samo oralni oblici metadona,
a uobičajena doza kojom se u detoksikaciji kontroliraju
apstinencijski simptomi iznosi 20 do 40 mg
H A L M E D
18 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
dnevno. Ponekad je potrebna i viša doza, a najviša dopuštena doza
iznosi ukupno 120 mg na dan.
Primijenjena se doza postupno smanjuje svakom bolesniku zasebno,
svakog ili svakog drugog dana, te
ovisno o