HERNOVIR 50 mg/1 g krem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Aciklovir krema

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D06BB03

INN (International ime):

aciklovir

Doziranje:

50 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krem

Sastav:

1 g kreme sadrži: 50 mg aciklovira

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 10 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HERNOVIR
50 mg/g krema
aciklovir
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili
f
a
r
mace
u
ta
.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je HERNOVIR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati HERNOVIR
3.
Kako uzimati HERNOVIR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati HERNOVIR
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je HERNOVIR i za šta se koristi
HERNOVIR krema (ili u ovom uputstvu HERNOVIR) sadrži aktivnu
supstancu pod nazivom aciklovir.
Spada u grupu antivirusnih lijekova. Koristi se u liječenju
labijalnog herpesa i
genitalnih infekcija
izazvanih virusom herpes simplex. Djeluje tako što uništava ili
sprječava razvoj virusa koji izazivaju
labijalni herpes i genitalni
h
e
rp
e
s.
2.
Prije nego poČnete uzimati HERNOVIR
Nemojte uzimati HERNOVIR:
Ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
aciklovir,
valciklovir,
propilen-glikol
ili
na
neki
od
pomoćnih
sastojaka (navedenih u poglavlju
6).
Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije
upotrebe
HE
R
NOVI
R
-a.
Budite oprezni sa HERNOVIR-om:
Prije primjene HERNOVIR kreme provjerite sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom
da
li
bolujete
od
nečega
usljed
čega
vaš
imuni
sistem
ne
funkcioniše
najbolje,
a
vaše
tijelo
se
teže bori sa
infekcijama (npr. imate HIV virus ili SIDU ili ste imali
transplantaciju koštane
srž
i
).
HERNOVIR krema se ne smije primjenjivati na oči, usta ili u
unutrašnjost vagine. HERNOVIR krema
može uzrokovati iritaciju kože.
Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije
upotrebe HERNOVIR kreme.
Uzimanje drugih lijekova sa HERN

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HERNOVIR
50 mg/g krema
aciklovir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aciklovir
0,500 g
Ekscipijenti:
Cetosteril alkohol
0,675 g
Propilen glikol
4,000 g
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Homogena emulzija ulja u vodi konzistencije lagane kreme.
Karakterističnog mirisa, jednolična, bijela
ili bjeličasto obojena krema bez stranih partikula.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1Terapijske indikacije
Aciklovir krema je indikovana u liječenju infekcija kože izazvanih
virusima Herpes simplex, uključujući
primarni i recidivirajući herpes genitalis i herpes labialis.
4.2Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca
HERNOVIR primjenjivati pet puta dnevno u razmacima od oko četiri
sata. Ne primjenjivati u toku noći.
HERNOVIR treba nanositi na kožne lezije, odnosno na kožne lezije u
nastajanju, što prije, po
mogućnosti u ranoj fazi (prodrom ili eritem). Sa liječenjem se može
početi i u kasnijoj fazi (papula ili
plik).
Liječenje bi trebalo da traje najmanje četiri dana u slučaju herpes
labialis, a pet dana u slučaju herpes
genitalis. Ukoliko ne dođe do izlječenja, primjenu produžiti još
do pet dana.
Posebne populacije
Stariji
Nema posebnih uputstava.
NaČin primjene
Za topikalnu primjenu.
Kremu ne nanositi na oči.
Potrebno je prati ruke prije i poslije primjene kreme, te izbjegavati
nepotrebno trljanje lezija ili doticanje
peškirom kako bi se izbjeglo pogoršanje ili prenošenje infekcije.
4.3
Kontraindikacije
HERNOVIR je kontraindiciran kod pacijenata koji su preosjetljivi na
aciklovir, valaciklovir, propilen-
glikol ili neku od pomoćnih supstanci HERNOVIR kreme (vidjeti
poglavlje 6.1).
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Ne preporučuje se nanositi HERNOVIR kremu na mukozne membrane, kao na
primjer u usta, oči ili
vaginu, pošto može izazvati iritaciju.
Posebno paziti da krema slučajno ne dođe u kontakt sa očima.
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. pacije