Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aciklovir
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
D06BB03
aciklovir
50 mg/g
krema
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 2 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-016515376-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-10-22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HERPLEX 50 MG/G KREMA_ _ aciklovir _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 10 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HERPLEX 50 mg/g krema i za što se koristi_ _ 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEX 50 mg/g kremu_ _ 3. Kako primjenjivati HERPLEX 50 mg/g kremu_ _ 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HERPLEX 50 mg/g kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE HERPLEX 50 MG/G KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI HERPLEX krema je antivirusni lijek za lokalnu primjenu na koži koja sadrži aciklovir kao djelatnu tvar. HERPLEX krema se primjenjuje za liječenje "groznice" (_herpes labialis_) uzrokovane _ Herpes _ _simplex_ virusom, koja se najčešće pojavljuje na usnicama i koži oko usta i nosa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEX 50 MG/G KREMU NEMOJTE PRIMJENJIVATI HERPLEX KREMU: - ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete HERPLEX kremu. Budite posebno oprezni pri primjeni HERPLEX kreme: - ako ste trudni - ako "groznica" poprima teži oblik H A L M E D 08 - 03 - 2021 O D O B R E N O - ako ste bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži - ako se liječite od neke maligne bolesti - ako imate AIDS. DJECA Ovaj lijek se u djece primjenjuje isto ka Pročitajte cijeli dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HERPLEX 50 mg/g krema _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola, 50 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 5 mg natrijevog laurilsulfata (vidjeti dio 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. HERPLEX krema je bijela, homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HERPLEX krema namijenjena je lokalnom liječenju primarnih i recidivirajućih infekcija kože, usnica i lica uzrokovanih virusom _Herpes simplex_ tipa 1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI HERPLEX krema nanosi se 5 puta na dan u razmacima od otprilike 4 sata, izostavljajući primjenu tijekom noći. Liječenje treba trajati najmanje 4 dana. Ako nakon 4 dana ne doĎe do potpunog nestanka kožnih lezija, liječenje se može nastaviti tijekom još 6 dana (sveukupno 10 dana od početka terapije). Ukoliko su lezije prisutne i nakon desetog dana, potrebno je potražiti savjet liječnika. HERPLEX kremu potrebno je što prije nanijeti na oboljeli dio, najbolje u početnom stadiju (prodromalnom ili pri pojavi eritema). Liječenje se takoĎer može započeti tijekom kasnijih stadija bolesti (pojava papula ili plikova). H A L M E D 08 - 03 - 2021 O D O B R E N O PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Aciklovir se u djece primjenjuje isto kao u odraslih. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku kreme, potrebno je odmah prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere. HERPLEX krema primjenjuje se isključivo za liječenje herpesa na usnicama i licu. Ne primjenjuje se na sluznicu usta ili oka. U slučaju da krema doĎe u kontakt s očima, sluznicu oka je potrebno obilato isprati hladnom vodom. U teško imunokompromitiranih boles Pročitajte cijeli dokument