Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aciklovir
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
D06BB03
aciklovir
50 mg/g
krema
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 5 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-799379624-01]; 10 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-799379624-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-10-22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HERPLEXIM 50 MG/G KREMA_ _ _ _ aciklovir _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HERPLEXIM krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati HERPLEXIM kremu 3. Kako primjenjivati HERPLEXIM kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HERPLEXIM kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HERPLEXIM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI HERPLEXIM krema sadrži aciklovir, antivirusni lijek za lokalnu primjenu na koži. HERPLEXIM krema se primjenjuje za lokalno liječenje infekcija kože uzrokovanih herpes simplex virusima, uključujući infekciju kože koja se pojavljuje u području spolovila (primarni i recidivirajući _ herpes genitalis_), kao i infekciju usnica i kože u području usta i nosa tzv. groznica (_herpes labialis_). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HERPLEXIM KREMU NEMOJTE PRIMJENJIVATI HERPLEXIM KREMU: - ako ste preosjetljivi na aciklovir, valaciklovir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite HERPLEXIM kremu: - ako je Vaš imunološki sustav oslabljen zbog bolesti i stoga ste manje otporni na različite infekcije (npr. ako bolujete od HIV infekcije ili AIDS-a ili ste imali transplantaciju koštane srži). Liječnik će razmotriti opravdanost primjene ovog lijeka u ovakvih bolesnika. H A L M E D 08 - 03 - 2021 O D O B R E N O Ne Pročitajte cijeli dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HERPLEXIM 50 mg/g krema _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram kreme sadrži 50 mg aciklovira. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram kreme sadrži 400 mg propilenglikola, 50 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 5 mg natrijevog laurilsulfata (vidjeti dio 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. HERPLEXIM krema je bijela, homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HERPLEXIM krema namijenjena je lokalnom liječenju herpesvirusnih infekcija kože uzrokovanih herpes simplex virusima, uključujući primarni i recidivirajući anogenitalni herpes (_herpes genitalis_) i herpesvirusnu infekciju usnica (_herpes labialis_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJU POPULACIJU) I PEDIJATRIJSKA POPULACIJA HERPLEXIM krema se nanosi pet puta na dan u razmacima od otprilike 4 sata, izostavljajući primjenu tijekom noći. HERPLEXIM kremu treba nanijeti na kožne lezije, odnosno kožne lezije u nastajanju što ranije po nastanku infekcije. Osobito je važno da liječenje recidiva bolesti započne tijekom prodromalne faze ili na prvi znak izbijanja kožnih lezija. Liječenje se može započeti i u kasnijoj fazi bolesti (papule ili mjehurići). H A L M E D 08 - 03 - 2021 O D O B R E N O Liječenje treba trajati barem 4 dana u slučaju herpesvirusne infekcije usana, odnosno 5 dana u slučaju genitalnog herpesa. Ako nakon 5 dana ne doĎe do potpunog nestanka kožnih lezija, liječenje se može nastaviti tijekom još 5 dana. Krema je namijenjena za lokalnu primjenu. Ne smije se primjenjivati u oči. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na aciklovir, valaciklovir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni aciklovira u obliku kreme, potrebno je odmah prekinuti njegovu primjenu te poduzeti odgovarajuće mjere. Ne preporučuje se primjena HERPLEXIM kreme na sl Pročitajte cijeli dokument