HEXORAL 1 mg/1 mL rastvor za usnu sluznicu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

heksetidin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A01AB12

INN (International ime):

heksetidin

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za usnu sluznicu

Sastav:

1 mL rastvora za usnu sluznicu sadrži: 1 mg heksetidina

Jedinice u paketu:

1 bočica sa 200 mL rastvora za usnu sluznicu (PET boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEXORAL
1 mg/mL, rastvor za usnu sluznicu
heksetidin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Hexoral, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Hexoral i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Hexoral
3. Kako se upotrebljava lijek Hexoral
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Hexoral
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK HEXORAL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Hexoral sadrži heksetidin, koji ima antibakterijsko i
antifungalno dejstvo (djeluje na bakterije i
gljivice) i koristi se za liječenje infekcija usta i grla,
uključujući rane u ustima (afte), gljivične infekcije
(kandidu), krvarenje iz desni (tzv. gingivitis), neprijatnog zadaha
ili upale grla. Može se koristiti i prije ili
nakon stomatoloških intervencija ili hirurških intervencija
ždrijela za sprečavanje pojave infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEXORAL
Ovaj lijek je pogodan za upotrebu kod većine ljudi, ali ga ipak ne
mogu svi koristiti. Ukoliko imate bilo
kakvu sumnju pri primjeni ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Lijek Hexoral ne smijete koristiti:

Ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
heksetidin ili bilo koji sastojak
lijeka.
Kada uzimate lijek Hexoral, posebno vodite raČuna:

Ukoliko Vam se upala pojača, liječenje treba prekinuti.
Ukoliko
se
nešto
od
gore
navedenog
odnosi
na
V

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEXORAL
1 mg/mL, rastvor za usnu sluznicu
heksetidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za usnu sluznicu sadrži:
heksetidin 1,0 mg.
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za usnu sluznicu
Bistar rastvor, crvene boje, karakterističnog mirisa na etarska ulja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hexoral se preporučuje kao lokalni antiseptik u liječenju
superficijalnih infekcija orofarinksa, kao i za
njihovu
prevenciju
u
preoperativnom
periodu
stomatoloških
intervencija
ili
hirurških
intervencija
farinksa kod njege starijih. Može se koristiti i kao dodatna terapija
sistemskom liječenju orofaringealnih
infekcija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Oromukozalni.
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 6 godina:
Ispirati usta ili ždrijelo sa najmanje 15 mL rastvora dva ili tri
puta dnevno. Ne gutati rastvor.
Starije osobe:
Doziranje kao kod odraslih.
Djeca
mla_đ_a od 6 godina:
Nije preporučljiva upotreba.
4.3. Kontraindikacije
Kontraindikovan je kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na
heksetidin ili srodna jedinjenja.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Hexoral je namijenjen samo za lokalnu upotrebu i ne smije se gutati!
Ovaj lijek sadrži 595,8 mg etanola po dozi (u 15 mL rastvora).
Štetan je za osobe koje boluju od
alkoholizma. Sadržaj alkohola u lijeku Hexoral treba imati u vidu pri
liječenju trudnica ili dojilja, djece i
visoko rizičnih grupa pacijenata kao što su pacijenti sa bolestima
jetre ili epilepsijom.
Ovaj lijek sadrži amarant (E 123) koji može izazvati alergijske
reakcije.
Ukoliko dođe do pojačanja inflamacije, sa primjenom lijeka treba
prestati.
Ne preporučuje se kod perzistentnih simptoma.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu poznate.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Trudnoća
2
Nisu sprovedene kontrolisane studije kod ljudi. Međutim, na osnovu
rezultata istraživan