Hexoral 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heksetidin

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

A01AB12

INN (International ime):

heksetidin

Doziranje:

1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za grgljanje/ispiranje usta

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 1 mg heksetidina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 200 ml otopine sa ili bez odmjerne čašice, u kutiji [HR-H-783905043-01] Urbroj: 381-12-01/14-23-23

Datum autorizacije:

2023-12-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEXORAL 1 MG/ML OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA
heksetidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik, stomatolog ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 10
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hexoral otopina za grgljanje/ispiranje usta i za što se
koristi ?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hexoral otopinu za
grgljanje/ispiranje usta ?
3.
Kako primjenjivati Hexoral otopinu za grgljanje/ispiranje usta?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hexoral otopinu za grgljanje/ispiranje usta ?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEXORAL OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA I ZA ŠTO SE
KORISTI?
Hexoral 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta sadrži djelatnu
tvar heksetidin.
Heksetidin otopina za grgljanje/ispiranje usta je namijenjena:

za privremeno smanjenje broja mikroorganizama u usnoj šupljini i grlu

za privremeno dodatno liječenje bakterijske upale desni (pored
mehaničkog čišćenja) i
sluznice usne šupljine, kao i nakon paradontoloških kirurških
zahvata.
Hexoral 1 mg/ml otopina je namijenjena za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 12
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 10 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEXORAL OTOPINU ZA
GRGLJANJE/ISPIRANJE
USTA?
HEXORAL OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI:

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hexoral 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 1 mg heksetidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: azorubin (E122) (23 µg/ml) i
etanol (43 mg/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za grgljanje/ispiranje usta
Bistra, crvena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hexoral 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta je indicirana:
-
za privremeno smanjenje broja mikroorganizama u usnoj šupljini i
orofarinksu
-
za privremeno dodatno liječenje bakterijama uzrokovanih upalnih
stanja gingive (kao
dodatna
terapija
kod
mehaničkog
čišćenja)
te
sluznice
usne
šupljine,
kao
i
nakon
parodontološko - kirurških zahvata
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE_ _
_DJECA OD 12 GODINA I STARIJA, ADOLESCENTI I ODRASLI _
Heksetidin
prijanja
na
sluznicu
usne
šupljine
i
ima
dugotrajni
učinak.
Ako
nije
drukčije
propisano, lijek treba primjenjivati dvaput dnevno, ujutro i navečer
poslije jela.
U slučaju bolesti usne šupljine, ispirite usta 30 sekundi s 10 do 15
ml
NERAZRIJEĎENE
otopine
Hexorala, a kod bolesti grla grgljajte s 10 do 15 ml
NERAZRIJEĎENE
Hexoral. Lijek se može
nanijeti na oboljelo mjesto pomoću vatenog štapića. Nakon uporabe
otopinu treba ispljunuti.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Ne preporučuje se djeci mlaĎoj od 12 godina starosti.
NAČIN PRIMJENE
Hexoral otopina za grgljanje/ispiranje usta je namijenjena za primjenu
u području usne šupljine i
orofarinksa i ne smije se progutati već se mora ispljunuti nakon
uporabe. Stoga, samo bolesnici
koji mogu ispljunuti otopinu nakon ispiranja ili grgljanja smiju
primijeniti ovaj lijek.
Prilikom ispiranja usta ili grgljanja grla uvijek treba koristiti
nerazrijeĎenu otopinu. Za topikalnu
primjenu u ustima Hexoral se može nanositi na oboljela mjesta vatenim
štapićem.
H A L M E D
27 - 12 - 2