Hexoral 2 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

heksetidin

Dostupno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Tallaght, High Street, Office 5, 6 & 7, Block 5, Dublin, Irska

ATC koda:

A01AB12

INN (International ime):

heksetidin

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 2 mg heksetidina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Delpharm Orléans, Orleans Cedex 2, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 spremnik s nastavkom za raspršivanje sa 40 ml otopine, u kutiji [HR-H-393032467-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-09

Datum autorizacije:

2024-01-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
HEXORAL 2 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
heksetidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik, stomatolog ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, stomatologa ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 10
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hexoral sprej i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hexoral sprej?
3.
Kako primjenjivati Hexoral 2 mg/ml sprej?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hexoral sprej?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEXORAL SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hexoral sprej sadrži djelatnu tvar heksetidin.
Heksetidin sprej je namijenjen za:

za privremeno smanjenje broja mikroorganizama u usnoj šupljini i grlu

za privremeno, dodatno liječenje bakterijske upale desni (pored
mehaničkog čišćenja) i sluznice usne
šupljine, kao i nakon paradontoloških kirurških zahvata
Hexoral sprej je namijenjen za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 3 godine.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 10
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEXORAL SPREJ?
HEXORAL SPREJ SE NE SMIJE PRIMJENJIVATI:

ako ste alergični na heksetidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

u dojenčadi i djece mlaĎe od 3 godine

u bolesnika koji boluju od bronhijalne astme ili drugih bolesti
dišnog sustava s izraženom
preosjetljivošću
dišnih
put

Svojstava lijeka

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hexoral 2mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 2 mg heksetidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol (43 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
.

Hexoral 2 mg/ml sprej
za usnu sluznicu je indiciran:za privremeno smanjenje broja
mikroorganizama u usnoj šupljini i orofarinksu

za privremeno dodatno liječenje bakterijama uzrokovanih upalnih
stanja gingive (kao
dodatna terapija kod mehaničkog čišćenja) te sluznice usne
šupljine, kao i nakon
parodontološko - kirurških zahvata
Hexoral 2 mg/ml sprej za usnu sluznicu je namijenjen za primjenu u
odraslih, adolescenata i
djece starije od 3 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_DOZIRANJE _
Heksetidin
prijanja
na
sluznicu
usne
šupljine
i
ima
dugotrajni
učinak.
Ako
nije
drukčije
propisano, lijek treba primjenjivati dvaput dnevno, ujutro i uvečer
poslije obroka.
_ _
_ODRASLI I DJECA STARIJA OD 6 GODINA _
Lijek se primjenjuje raspršivanjem u ustima i orofarinksu, 1 potisak
u trajanju od 1 do 2 sekunde,
što predstavlja jednu djelotvornu dozu lijeka. Treba zaustaviti dah
tijekom raspršivanja..
_ _
_DJECA OD 3 DO 6 GODINA STAROSTI _
Primjena heksetidina u djece od 3 do 6 godina je dozvoljena samo uz
nadzor liječnika. S obzirom
da se sprej ne smije udahnuti, preporuča se lijek nanijeti na
zahvaćena područja vatenim
štapićem, ujutro i uvečer poslije obroka.
_ _
_DJECA MLAĐA OD 3 GODINE _
Primjena heksetidina u djece mlađe od 3 godine je kontraindicirana
(vidi dio 4.3).
H A L M E D
19 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
_ _
_ _
_ _
_NAČIN PRIMJENE _
Hexoral sprej je namijenjen za primjenu u području usne šupljine i
ždrijela i ne smije se
progutati. Ne smije se udisati jer može uzrokovati laringospazam
(vidjeti dio 4.4.). Raspršite
Hexoral u ustima ili ždrijelu.
Obratite pažnju n