Hiprabovis Somni/LKT Emulsion zur Injektion

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Histophilus Somni, Inaktiviert; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Dostupno od:

Laboratorios Hipra

ATC koda:

QI02AB

INN (International ime):

Histophilus Somni, Inactivated; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Farmaceutski oblik:

Emulsion zur Injektion

Sastav:

Histophilus Somni, Inaktiviert ; Mannheimia Haemolytica, Inactivated

Administracija rute:

subkutane Anwendung

Terapijska grupa:

Rind

Područje terapije:

Inactivated Bacterial Vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Proizvod sažetak:

CTI-code: 301095-01 - Packmaß: 20 ml (10 (10) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379382-01 - Packmaß: 100 ml (50 (50) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3315694 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

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Bijsluiter – DE versie
Hiprabovis Somni/LKT
GEBRAUCHSINFORMATION
HIPRABOVIS SOMNI/LKT EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona) SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HIPRABOVIS SOMNI/Lkt . Emulsion zur Injektion für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml):
_Mannheimia haemolytica _
Biotyp A Serotyp
_ _
A1, inaktivierte zellfreie Suspension, enthalt
Leukotoxoid: ELISA> 2,8 (*)
Inaktiviertes
_ Histophilus somni_
Bailie-Stamm: MAT>3,3 (**)
Paraffinöl: 18,2 mg
Thiomersal: 0,2 mg
(*) Zumindest 80% der geimpften Kaninchen zeigen einen ELISA-Wert von
>2,0; der Mittelwert
ELISA ist >2,8
(**) Zumindest 80% der geimpften Kaninchen zeigen einen log2 MAT-Wert
von ≥3,0; der
Mittelwert log2 MAT ist >3,3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Klinische Symptome und Lungenschädigungen, die von
_Mannheimia haemolytica_
Serotyp A1 und
_Histophilus somni_
verursacht werden, bei Kälbern ab 2 Monaten, zu vermindern.
AUSBILDUNG DER IMMUNITÄT
3 Wochen.
IMMUNITÄTSDAUER
Nicht nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, das Adjuvans oder einen
der Hilfsstoffe nicht
anwenden.
Bijsluiter – DE versie
Hiprabovis Somni/LKT
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig: Vorübergehend kann nach jeder Impfung ein leichter
Temperaturanstieg (bis zu 2ºC)
auftreten, der nach 4 Tagen verschwunden ist. Bei geimpften Tieren
kann nach Verabreichung des
Impfstoffs eine 1 bis 7 cm große lokale Schwellung an der
Injektionsstelle auftreten.
Die
Schwellung verschwindet binnen 14 Tagen nach der Impfung oder bildet
sich deutlich zurück. In
einigen Fällen treten die Schwellungen jedoch bis zu 4 Wochen nach
der zweiten Anwendung noch
auf.
Häufig: Eine leichte Apathie, Anorexie und/oder Depression kan