Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
simvastatin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo
C10AA01
simvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg simvastatina
30 film tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija
Važeći
2018-10-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA HOLLESTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta simvastatin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Hollesta i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Hollesta 3. Kako uzimati Hollesta 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Hollesta 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE HOLLESTA I ZA ŠTA SE KORISTI Hollesta sadrži aktivnu supstancu simvastatin. Hollesta je lijek koji se koristi za snižavanje nivo ukupnog holesterola, "lošeg" holesterola (LDL holesterola) i masnih supstanci koje se zovu trigliceridi u krvi. Osim toga, Hollesta povišava nivo "dobrog" holesterola (HDL holesterola). Za vrijeme uzimanja ovog lijeka potrebno je i dalje pridržavati se dijete za snižavanje holesterola. Hollesta pripada grupi lijekova koji se zovu statini. Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni holesterol se uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola. LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može nakupiti na zidovima Vaših arterija i formirati plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do sužavanja arterija. Ova suženja mogu usporiti ili blokirati dotok krvi u važne organe kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može dovesti do srčanog ili moždanog udara. HDL-holesterol se često zove "dobri" holesterol zato što pomaže u sprečavanju nakupljanja lošeg holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja. Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HOLLESTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta simvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Hollesta 10 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg simvastatina. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 64,63 mg laktoze, monohidrat. Hollesta 20 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg simvastatina. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 129,26 mg laktoze, monohidrat. Hollesta 40 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 40 mg simvastatina. Pomoćne supstance poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 258,52 mg laktoze, monohidrat. Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete crvenoružičaste boje sa prelomnom crtom na jednoj strani. Prelomna crta se može koristiti za podjelu tablete na dva jednaka dijela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dopuna dijeti, kada nema zadovoljavajućeg odgovora na dijetu i druge nefarmakološke metode (npr. fizička aktivnost, redukcija tjelesne težine). Liječenje homozigotne porodične hiperholesterolemije kao dodatak dijeti i drugim metodama za snižavanje lipida (npr. LDL afereza) ili kada ovakve metode nisu odgovarajuće. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa jasnim aterosklerotskim kardiovaskularnim bolestima ili dijabetes melitusom, bilo sa normalnim ili povećanim nivoom holesterola, kao dodatak redukciji ostalih rizičnih faktora i ostaloj kardioprotektivnoj terapiji (pogledati dio 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Simvastatin se primjenjuje u rasponu doza od 5 mg/dan do 80 mg/dan, kao pojedinačna doza, koja se uzima uveče. Podešavanje doze, kada je potrebno, treba činiti u intervalima ne kraćim od četiri sedmice, do maksimalne doze od 80 mg/dan, koja se uzima Pročitajte cijeli dokument