Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ифосфамид
Co.Medprom d.o.o. Banja Luka
L01AA06
ifosfamid
1000 mg/1 viala
prašak za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1000 mg ifosfamid
staklena bočica sa 1000 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAXTER AG
Važeći
2021-08-04
3 UPUTSTVO ZA PACIJENTA HOLOXAN HOLOXAN 500 mg, prašak za rastvor za injekciju HOLOXAN 1 g, prašak za rastvor za injekciju HOLOXAN 2 g, prašak za rastvor za injekciju ifosfamid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek HOLOXAN i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HOLOXAN 3. Kako se upotrebljava lijek HOLOXAN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek HOLOXAN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK HOLOXAN I ČEMU JE NAMJENJEN Ifosfamid je citostatik ili antitumorski agens. Djeluje tako da ubija ćelije raka, što se ponekad naziva „hemoterapija“. Koristi se u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. HOLOXAN se često koristi zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju. Terapijske indijacije Tumor testisa Za kombinovanu hemoterapiju kod pacijenata sa uznapredovanim tumorima u stadijumima 2 do 4 prema TNM klasifikaciji (seminomas i non-seminomas) koji ne reaguju, ili nedovoljno reaguju, na inicijalnu hemoterapiju. Rak grli_ć_a maternice (rak vrata materice) Palijativna cisplatin / ifosfamid kombinovana hemoterapija (bez drugih kombinacija) FIGO stadiuma IV B cervikalnog karcinom (ako hirurška terapija bolesti operacijom ili radioterapijom nije moguća) - kao alternativa palijativnoj radioterapiji. Rak dojke Za palijativni tretman (umirujuće terapije) (pod uticajem terapije) ili za uznapredovani refraktorni rekurentni rak dojke Karcinim bronhija bez odgovora (specifi_č_ni tip karcinoma plu_ć_a) Za samostalnu ili kombinovanu hemoterapiju kod pacijenata sa neoperabilnim ili metastaziranim tumorima. Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA HOLOXAN prašak za rastvor za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica Holoxana 500 mg sadrži 500 mg ifosfamida Jedna bočica Holoxana 1 g sadrži 1 g ifosfamida Jedna bočica Holoxana 2 g sadrži 2 g ifosfamida Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju, bijeli do skoro bijeli kristalni prašak u bezbojnoj staklenoj bočici. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Tumori testisa Za kombinovanu hemoterapiju pacijenata sa uznapredovalim tumorima u stadijumu II do IV prema TNM klasifikaciji (seminomi i ne –seminomi), koji nedovoljno ili uopšte ne reaguju, na inicijalnu hemioterapiju. Karcinom cerviksa Palijativna terapija cisplatin/ifosfamid kombinovana hemoterapija (bez dodatnih lijekova u kombinovanoj hemioterapiji) FIGO stadijum IV B cervikalnog karcinoma (terapija kod inoperabilnih karcinoma ili u slučajevima gdje zračenje nije moguće) - kao alternativna terapija palijativnoj radioterapiji. Karcinom dojke Za palijativno liječenje uznapredovalog refraktornog ili rekurentnog karcinoma dojke. Ne - mikrocelularni karcinomi bronha Za mono - ili kombinovanu hemioterapiju kod pacijenata sa inoperabilnim ili metastatskim tumorima. Mikrocelularni karcinom bronha Za kombinovanu hemioterapiju. Sarkomi mekih tkiva (uklj. osteosarkom i rabdomiosarkom) Za mono - ili kombinovanu hemoterapiju rabdomiosarkoma ili osteosarkoma posle neuspjeha standardnih terapija. Za mono - ili kombinovanu hemoterapiju drugih sarkoma mekih tkiva poslije neuspjeha operacije i zračenja. Ewing-ov sarkom Za kombinovanu hemioterapiju poslije neuspjeha primjene citostatske terapije. Non-Hodgkin-ovi limfomi Za kombinovanu hemoterapiju kod pacijenata sa podgrupom agresivnih non-Hodgkin limfoma koji nedovoljno ili koji uopšte ne reaguju na početno liječenje. Za kombinovanu terapiju pacijenata sa rekurentnim tumorima. Hodgkin-ova bolest Za kombinovanu terapiju pacijenata sa Hodgkin-ovom bole Pročitajte cijeli dokument