HUMALOG Mix 50 KwikPen 100 jedinica/1 mL suspenzija za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin lispro

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

A10AD04

INN (International ime):

insulin lispro

Doziranje:

100 jedinica/1 mL

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Sastav:

1 mL suspenzije za injekciju sadrži: 100 jedinica insulina lispro, analoga humanog insulina

Jedinice u paketu:

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije za injekcije u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-02-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Humalog Mix25 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju u
napunjenoj brizgalici
Humalog Mix50 100 jedinica/ml KwikPen suspenzija za injekciju u
napunjenoj brizgalici
inzulin lispro
Jedna KwikPen brizgalica može isporuČiti dozu od 1 do 60 jedinica u
koracima od 1 jedinice.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je Humalog Mix KwikPen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Humalog Mix
KwikPen
3.
Kako primjenjivati Humalog Mix KwikPen
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Humalog Mix KwikPen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Humalog Mix KwikPen i za što se koristi
Humalog Mix KwikPen se koristi za liječenje šećerne bolesti. To je
predmiješana suspenzija, a djelatna
tvar u njoj je inzulin lispro. 25% inzulina lispro u lijeku Humalog
Mix25 KwikPen i 50 % inzulina lispro u
lijeku Humalog Mix50 KwikPen otopljeno je u vodi i djeluje brže od
običnog humanog inzulina jer je
molekula inzulina malo promijenjena. 75% inzulina lispro u lijeku
Humalog Mix25 KwikPen i 50%
inzulina lispro u lijeku Humalog Mix50 KwikPen nalazi se u obliku
suspenzije s protaminsulfatom, tako
da je njegovo djelovanje produljeno.
Ako Vam gušterača ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine
šećera u krvi, oboljet ćete od
šećerne bolesti. Humalog Mix je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i
namijenjen je za dugotrajnu kontrolu
šećera. Učinak lijeka Humalog Mix nastupa vrlo brzo i traje dulje
nego u

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Humalog Mix50 KwikPen
100 jedinica/ml suspenzija za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Humalog Mix50 sastoji se od 50% otopine inzulina lispro i 50%
suspenzije inzulina lispro s
protaminom.
Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica inzulina lispro u 3 ml
suspenzije.
Jedna KwikPen brizgalica može isporučiti dozu od 1 do 60 jedinica u
koracima od 1 jedinice.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na
E. coli
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bijela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Humalog Mix50 indiciran je za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću kojima je za održavanje
normalne homeostaze glukoze potreban inzulin.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika.
Humalog Mix50 se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je
potrebno, Humalog Mix50 se
može dati neposredno nakon obroka. Humalog Mix50 se smije davati samo
supkutanom injekcijom.
Humalog Mix50 se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti
intravenski.
Nakon supkutane primjene djelovanje lijeka Humalog Mix50 počinje brzo
i rano se postiže vršni
učinak. To omogućuje primjenu lijeka Humalog Mix50 neposredno prije
obroka. Trajanje djelovanja
sastavnice suspenzije inzulina lispro s protaminom u lijeku Humalog
Mix50 slično je trajanju djelovanja
bazalnog inzulina (NPH).
Trajanje djelovanja svakog inzulina može se značajno razlikovati
među pojedincima, odnosno u istoga
pojedinca u različito vrijeme. Kao i kod svih inzulinskih pripravaka,
trajanje djelovanja lijeka Humalog
Mix50 ovisi o dozi, mjestu primjene, dotoku krvi, temperaturi i
tjelesnoj aktivnosti.
Posebne populacije
Ošte_ć_enje bubrežne funkcije
Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja
bubrežne funkcije.
Ošte_ć_enje jetrene funkcije
2
Potrebe za inzulinom mogu biti s