Huveguard MMAT vet

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Eimeria acervulina, stamme RA 3+20, levende / Eimeria maxima, stamme MCK +10, levende / Eimeria mitis, stamme Jormit 3+9, levende / Eimeria tenella, stamme Rt 3+15, levende

Dostupno od:

Huvepharma NV (1)

ATC koda:

QI01AN01

INN (International ime):

Eimeria acervulina, stamme RA 3+20, levende / Eimeria maxima, stamme MCK +10, levende / Eimeria mitis, stamme Jormit 3+9, levende / Eimeria tenella, stamme Rt 3+15, levende

Farmaceutski oblik:

Suspensjon til mikstur, suspensjon

Jedinice u paketu:

Hetteglass 5x5000 doser

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2017-06-27

Svojstava lijeka

1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
HuveGuard
MMAT vet. suspensjon til mikstur, suspensjon til kylling
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dose på 0,025 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Sporulerte oocyster fra svekkede linjer av
_Eimeria_
-arter med kort utviklingssyklus:
_Eimeria acervulina,_
stamme RA
|
3 + 20
50 - 139 oocyster*
_Eimeria_
_maxima, _
stamme MCK + 10
100 - 278 oocyster*
_Eimeria mitis, _
stamme Jormit 3 + 9
100 - 278 oocyster*
_Eimeria tenella,_
stamme Rt 3 + 15
150 - 417 oocyster*
_ _
_ _
_*I henhold til in-vitro telleprosedyre hos tilvirkeren på
tidspunktene for blanding og frigivning. _
_ _
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Suspensjon til mikstur, suspensjon.
Fargeløs til hvit, til lys beige suspensjon etter risting.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kylling.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av kylling for å redusere infeksjon og
kliniske tegn på koksidiose forårsaket av
_ _
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis og E. tenella. _
_ _
Immunitet er vist fra: 21 dager etter vaksinering.
_ _
Varighet av immunitet: ikke vist.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Vaksiner kun friske dyr.
Vaksinen inneholder levende koksidie-oocyster, og er avhengig av
replisering av vaksinestammene i
kyllingene for oppbygning av immunitet.
Det er vanlig å finne oocyster i mage-tarmkanalen i vaksinerte fugler
fra 1-3 uker eller mer etter
vaksinasjonen. Disse oocystene er sannsynligvis vaksine-oocyster som
resirkulerer i fuglene via strøet.
Resirkulering av oocyster er nødvendig for utvikling av immunitet, og
for fortsatt beskyttelse.
3
Siden beskyttelse mot koksidieinfeksjon etter vaksinasjon er
forsterket av naturlig forekommende
koksidier, kan tilgang til terapeutiske stoffer som har effekt mot
koksidier (anti-koksidie aktivitet) når
som helst etter vaksinasjonen, påvirke utviklingen av immunite