Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev hijaluronidat
Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme (Padova), Italija
M09AX01
natrijev hijaluronidat
20 mg/2 ml
otopina za injekciju
Urbroj: jedna bočica s 2 ml otopine sadrži 20 mg natrijevog hijaluronidata
na recept ograničeni recept
Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (Padova), Italija
Pakiranje: 1 bočica s 2 ml otopine u blisteru, u kutiji [HR-H-632774064-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-07-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HYALGAN 20 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU natrijev hijaluronidat_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Hyalgan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hyalgan 3. Kako primjenjivati Hyalgan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Hyalgan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HYALGAN I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek Hyalgan sadrži otopinu natrijeva hijaluronidata. Natrijev hijaluronidat pripada farmakoterapijskoj skupini lijekova za poremećaje mišićno-koštanog sustava. Hijaluronska kiselina je prirodna tvar, koja se prirodno nalazi u visokim koncentracijama u hrskavici i sinovijalnoj tekućini (tekućina koja oblaže zglob s unutarnje strane) te omogućuje pokretljivost i elastičnost sinovijalne tekućine, što je od temeljne važnosti za funkciju zgloba. Hyalgan je namijenjen za liječenje blage do umjerene artroze koljenskog zgloba. U stanju artroze dolazi do manjka hijaluronske kiseline i promjene njezine kakvoće u sinovijalnoj tekućini i hrskavici. Primjenom injekcije Hyalgana u zglob, nadoknaĎuje se ista, što doprinosi poboljšanju funkcije zgloba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HYALGAN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI HYALGAN: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - alergijske reakcije na bjelančevine peradi (ptica) - infekcije ili kožne bolesti u području primjene injekcije Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Hyalgan 20 mg/2 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 2 ml otopine, sadrži 20 mg natrijeva hijaluronidata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra viskozna otopina bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje blage do umjerene artroze koljenskog zgloba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE LIJEKA Doziranje _Odrasli (uključujući i stariju populaciju) _ 2 ml Hyalgana (20 mg) ubrizgava se u bolni zglob jednom tjedno do ukupno pet injekcija, standardnom tehnikom. Kod starijih bolesnika nije potrebno nikakvo usklaĎivanje doze. Postupak se može ponoviti u razmacima od najmanje 6 mjeseci. Istodobno se može liječiti jedan ili više zglobova. _Pedijatrijska populacija _ Nema podataka o primjeni u djece. Način primjene Intraartikularnu injekciju Hyalgan-a u šupljinu koljenskog zgloba koji se liječi treba izvesti nakon precizne anatomske lokalizacije. Mjesto injekcije odreĎuje se na osnovu dostupnosti za plasiranje. Obično se primjenjuje lateralni pristup, ali u nekim slučajevima preferira se medijalni pristup. Tijekom primjene potrebno je pridržavati se strogih mjera aseptičke primjene. Radi osiguranja sterilnosti, mjesto injekcije treba pažljivo očistiti antiseptičkim sredstvom. Potrebno je voditi brigu da se prije primjene iz štrcaljke koja sadrži Hyalgan istisnu eventualni mjehurići zraka. Ako u zglobu postoji izljev, potrebno ga je aspirirati artrocentezom prije ubrizgavanja Hyalgana. Artrocenteza se vrši pomoću igle promjera 20G (0,90 mm), a zglob treba aspirirati gotovo do potpune suhoće, ali ne do stupnja koji bi ugrozio točnost kasnije injekcije Hyalgana. Prije ubrizgavanja, potrebno je adekvatno pregledati aspiriranu tekućinu radi isključenja eventualne bakterijske infekcije. H A L M E D 07 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 Intraartikularna injekcija Hyalgana može se davati pomoću iste igle koja se koristi Pročitajte cijeli dokument