Hyogen

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj 2940

Dostupno od:

Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francuska

ATC koda:

QI09AB13

INN (International ime):

inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj 2940

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

ZOO HOBBY d.o.o., Vranjički put 19, 21000 Split

Terapijska grupa:

svinja (tovne svinje)

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

1970-01-01

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Hyogen
emulzija
za
injekciju
KLASA
:
llP
I
l
-322-0
5
122-0
I I
3
18
TJRBROJ:
525
-09
I
584-22-3
EMEA/ViCIWSI945
Minisfarstvr.r
ivrcele
,
Ul7
1.
NAZIV
VETERINARSKO-MEDTCINSKOG
PROIZVODA
Hyogen, ernulzija
za
injekciju,
za
svinje
Mhyogen
vet., emulzija
za
injekciju,
za
svinje
(DK,
SE)
Hyogen
J5,
ernulzija
za
injekciju,
za
svinje
(BE,
NL)
2.
KVALITATTVNI
I
KVANTITATTVNI
SASTAV
Jedna
doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirana
Mycoplasma
hyopneumoniae,
soj
2940
najmanje
5,5
EU*
Adjuvans:
Parafin,
vrlo
teku6i
187
pL
Escherichia
coii
J5
LPS
najviSe
38000
jedinica
endotoksina
Pomo6na
tvar:
Tiomersal
50
trg
*
Srednjititar
protutijela
protiv
M.
hyopneumoniae
odreden u
kuni6a
28
dana
nakon
imunizacije
s
pola
doze
(l
mL)
cjepiva
izraZen
u
ELISA
jedinicama
Potpuni
popis
pomodnih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACBUTSKI
OBLIK
Ernulzij
a
za
injekciju.
Bjelkasta,
homogena
emulzija.
4.
KLINIEKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Svinja
(tovne
svinje).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
aktivnu
imunizaciju
tovnih
svinja u
dobi
3
tjedna
i
starijih
u
svrhu
smanjenja
pojave
i
jadine
lezija
na
plu6ima
uzrokovanih
infekcijom
mikroorganizmom
Mycoplasma
hyopneumoniae.
Podetak
imunosti:
3
tjedna
nakon
cijepljenja.
Trajanje
imunosti:
26
tjedana
nakon
cijepljenja.
4.3
Kontraindikacije
Nema.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Smije
se
cijepiti
samo
zdrave
Zivotinje.
Dostupni
podatci
nisu
dovoljni
da
bi
se
iskljudila
interakcija
cjepiva
i
majdinskili
protutijela
protiv
Mycoplasma
hyopneumoniae.Navedena
interakcija
je
poznata
i
treba
jeluzeti
u
obzir.
Preporuduje
se
odgoaiti
cijepljinje
prasadi
u
koje
su
dokazana
majdinska
protutijela
protiv
Mycoplasma
hyopneumoniae
u
dobi
3
tjedna.
Hyogen
ernulzija
za
injekciju
KLASA:
tJ
P
I
I-322-0
5
122'0
I
I
3
18
U
RBROJ
:
525
-09
I
584
-22-3
EMEA/V/C/WSI945
Ministarsti,o
p
ivrccl
2/17
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
m
opreza
prilikom