Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Candesartanum cilexetili
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
C09CA06
Candesartanum cilexetilum
4 mg
tabletki
14 tabl., 5909990928255, Rp; 28 tabl., 5909990928262, Rp; 56 tabl., 5909990928279, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Hyposart, 4 mg, tabletki Hyposart, 8 mg, tabletki Hyposart, 16 mg, tabletki Hyposart, 32 mg, tabletki _Candesartanum cilexetilum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hyposart i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hyposart 3. Jak stosować lek Hyposart 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hyposart 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYPOSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek nosi nazwę Hyposart. Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksytyl. Należy on do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Lek Hyposart ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała. Lek ten może być stosowany : w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną czynnością mięśnia sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. _Angiotensin Converting _ _Enzyme Inhibitors_, ACEI) nie mogą być stosowane lub jako uzupełnienie terapii inhibitorami ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo lec Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hyposart, 4 mg, tabletki Hyposart, 8 mg, tabletki Hyposart, 16 mg, tabletki Hyposart, 32 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Hyposart 4 mg Każda tabletka zawiera 4 mg kandesartanu cyleksetylu. Każda tabletka zawiera także 98,95 mg laktozy jednowodnej. Hyposart 8 mg Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu. Każda tabletka zawiera także 197,90 mg laktozy jednowodnej. Hyposart 16 mg Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu. Każda tabletka zawiera także 87,00 mg laktozy jednowodnej. Hyposart 32 mg Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu. Każda tabletka zawiera także 174,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Hyposart 4 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Hyposart 8 mg: Jasnoróżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczoną cyfrą „8” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Hyposart 16 mg: Białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Hyposart 32 mg: Białe, okrągłe i płaskie tabletki z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczoną cyfrą „32” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat. 2 Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%), gdy inhibitory ACE nie są tolerowane lub jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy Pročitajte cijeli dokument