IBUMAX 2% 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.

Jedinice u paketu:

1 PET boca sa 100 ml oralne suspenzije, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sa navojem (CRC), adapterom za oralni špric i oralnim

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ibumax 2%
100 mg/5 ml, oralna suspenzija
ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Ibumax 2% i čemu je namijenjen
2. Šta trebate da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax 2%
3. Kako se upotrebljava lijek Ibumax 2%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Ibumax 2%
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek Ibumax 2% i Čemu je namijenjen
Ibumax 2% je lijek koji djeluje protivupalno, snižava visoku tjelesnu
temperaturu (antipiretsko
djelovanje) i ublažava bol (analgetsko djelovanje) i spada u grupu
tzv. nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL).
Lijek Ibumax 2% se koristi u slučaju:
-
blagog do umjerenog bola, poput glavobolje i zubobolje
-
visoke tjelesne temperature.
Obratite se svom ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije:

nakon 3 dana kod djece i adolescenata

nakon 3 dana za temperaturu ili nakon 4 dana za bol kod odraslih
Lijek Ibumax 2% namijenjen je za upotrebu kod novorođenčadi i djece
starije od 3 mjeseca
(≥5 kg).
2. Šta trebate da znate prije nego što uzmete lijek Ibumax 2%
Lijek Ibumax 2% nemojte koristiti ako Vi ili Vaše dijete:
-
ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u Poglavlju
6)
-
ste imali otežano disanje, astmu, curenje iz nosa, oticanje lica
i/ili ruku ili osip nakon
upotrebe ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili sličnih sredstava
za ublažavanje bola
(NSAIL)
-
imate ozbiljno oštećenje jetre ili bubrega ili ozbiljno zatajenje
srca

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Ibumax 2%, 100 mg/5ml, oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Oralna suspenzija bijele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatska terapija
-
blagog do umjerenog bola poput glavobolje i zubobolje
-
visoke tjelesne temperature
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporuke za doziranje su date u tabeli u nastavku. Kod djece i
adolescenata Ibumax 2% se
dozira u skladu sa tjelesnom masom, generalno 7 do 10 mg/kg t.m. kao
pojedinačna doza, do
maksimalno 30 mg/kg t.m. kao ukupna dnevna doza.
Dozni interval zavisi od simptoma i maksimalne ukupne dnevne doze, ali
ne treba da bude kraći od 6
sati.
Tjelesna masa
(dob)
PojedinaČna doza
Maks. dnevna doza
5 kg – 7,6 kg (3-6 mjeseci)
2,5 ml (ekvivalentno 50 mg
ibuprofena)
3 x dnevno 2,5 ml (ekvivalentno do
150 mg ibuprofena)
7,7 kg - 9 kg (6 - 12
mjeseci)
2,5 ml (ekvivalentno 50 mg
ibuprofena)
3-4 x dnevno 2,5 ml
(ekvivalentno 150 mg do 200
mg ibuprofena)
10kg - 15kg (1 godina
- 3 godine)
5 ml (ekvivalentno 100 mg
ibuprofena)
3 x dnevno 5 ml (ekvivalentno
300 mg ibuprofena)
16kg - 20kg (4 -6 godina)
7,5 ml (ekvivalentno 150 mg
ibuprofena)
3 x dnevno 7,5 ml (ekvivalentno
450 mg ibuprofena)
21 kg - 29 kg (7 - 9 godina)
10 ml (ekvivalentno 200 mg
ibuprofena)
3 x dnevno 10 ml (ekvivalentno 600 mg
ibuprofena)
30 kg – 40 kg (10 – 12
godina)
15 ml (ekvivalentno 300
mg)
3 x dnevno 15 ml (ekvivalentno 900 mg)
Djeca: Djeci mlađoj od 3 mjeseca ili sa tjelesnom težinom manjom od
5 kg ne smije se davati Ibumax 2%
sirup, jer nema dovoljno dokumentovanog iskustva sa djecom u ovoj
starosnoj grupi.
Starije osobe: Nije potrebno posebno prilagođavanje doze.
Način primjene:
Peroralno.
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Bočica se mora snažno protresti prije upotrebe. Za precizno
doziranje priložena je dozirna šprica (1
šprica za doziranje odgovara količ